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生物化学课程教学大纲-海南大学

发布时间:

海洋学院 药学专业 课程教学大纲
二 0 一四年
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目录
《药用拉丁语》教学大纲 ····································································1 《药用植物学》课程教学大纲 ······························································4 《医药数理统计》课程教学大纲 ··························································12 《生物化学》课程教学大纲 ································································16 《微生物学与免疫学》课程教学大纲 ····················································20 《人体解剖生理学》教学大纲 ·····························································27 《临床医学概论》教学大纲 ································································30 《药用分子生物学》教学大纲 ·····························································34 《生药学》教学大纲··········································································39 《药物化学》教学大纲 ······································································45 《药物分析》教学大纲 ······································································49 《药理学》教学大纲··········································································56 《天然药物化学》教学大纲 ································································73 《药剂学》教学大纲··········································································79 《药学英语》教学大纲 ······································································84 《制药工艺学》教学大纲 ···································································89 《细胞生物学》教学大纲 ···································································93 《生物技术制药》理论教学大纲 ··························································97 《药事管理学》教学大纲 ·································································101 《计算机辅助药物设计》教学大纲 ······················································112 《药用高分子材料》教学大纲 ····························································116
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《药物毒理学》教学大纲 ··································································119 《药品质量管理和检验》教学大纲 ·····················································126 《药用海洋生物学》教学大纲 ···························································129 《药学文献检索》教学大纲 ······························································133 《新药研究与开发》教学大纲 ···························································136 《波谱分析》教学大纲 ····································································139 《海洋生物技术原理与应用》教学大纲 ···············································142
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《药用拉丁语》教学大纲

课程名称: 药用拉丁语

英文名称:Latin for Pharmacy

课程编号: B21092

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 8 学时

总学分:0.5

应开学期: 第 2 学期

教材名称: 《药用拉丁语》(孙启时主编,中国医药科技出版社,2005)

适用专业: 药学专业

先修课程: 无

编写人:

胡碧煌

一、课程性质与任务
拉丁文是一门古老的语言。目前,拉丁文作为工具性科技用语,广泛应用 于在生物和医药学领域。药用拉丁语是药学类专业的一门专业基础课,设立本 课程的目的是为了满足更好地学*药用植( 动) 物学、生药学、天然药物化学、 药剂学等课程的需要, 另外在国际学术交流、文献检索、科研论文的发表等方 面也离不开拉丁语知识。处方是医师根据病情需要为病人开写的药方,也是药师 发药、配药和病人取药的书面凭证, 是重要的医疗文件。一般情况下, 标准处方 都应采用拉丁语, 只有前记和后记用本民族文字书写, 其余均要求使用拉丁语。 药学类专业的学生毕业后有一定比例会从事药房工作, 需要学*拉丁文,把处 方中药物的使用方法和注意事项翻译为本民族的语言注明在所发药物的容器或 包装物上。 本课程的主要任务:
1、掌握拉丁语的字母、字母发音、拼音及读音规则; 2、掌握和熟悉一定的拉丁语的语法知识; 3、熟悉和掌握动、植物学名命名法,生药的命名,中药制剂及其他药物制 剂命名; 4、掌握处方基本格式及以及处方中常用的缩写词。 二、课程的内容与基本要求
(一)课程的内容
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课程内容包括语音、语法、药品命名和处方 4 大部分,但只安排 0.5 个学 分,仅 8 学时。讲授一门对学生来说几乎陌生的外语课程, 时间短、课程任务 重。 第一章 语音
1、拉丁语字母的名称、发音、拼写和书写 2、字母的音变规则 3、双元音和双辅音 4、音节、音量和重音 第二章 语法 5、拉丁语品词、名词概论 6、名词的第一变格法 7、名词的第二变格法 8、第一种形容词 9、名词的第三变格法 10、第二种形容词 11、名词的第四变格法、名词的第五变格法、不变化名词 第三章 命名 12、动物、植物学命名规则、生药的命名 13、药物制剂的命名 第四章 处方 14、处方的书写 15、处方中常用的缩写词 (二) 课程的基本要求 1、掌握拉丁语的字母、字母发音、拼音及读音规则; 2、掌握和熟悉一定的拉丁语的语法知识; 3、熟悉和掌握动、植物学名命名法,生药的命名,中药制剂及其他药物制 剂命名; 4、掌握处方基本格式及以及处方中常用的缩写词。
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三、学时分配

第一章 语音

第二章 语法

第三章 命名

第四章 处方





理论教学 内容

学时 2 2 2 2 8

四、教学方法
药用拉丁语的教学既要遵循外语教学的规律,又要密切联系医药实际, 做 到学以致用。
1、让学生认识药用拉丁语的重要性药用拉丁语是药学类专业的专业基础课, 在今后的学*和工作中, 药用拉丁语与专业息息相关,因此, 掌握药用拉丁语知 识显得尤为重要。
2、培养学生学*药用拉丁语的浓厚兴趣兴趣是学*最好的老师。要求教师 认真备课,把药用拉丁语课程的内容和重点吃透, 还要把药用植物学、生药学、 天然药物化学、药理学等学科的内容联系起来。
3、采用以幻灯片为主、动画和板书为辅的多种教学手段; 4、以教师讲授为主,结合课堂提问和课后开放式复*思考题的方式,注重 学生对知识的应用能力;
五、考核方式
期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,*时课堂考核,其 成绩占课程总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂提问交流等。 六、教材与主要教学参考书目
(一)教材 《药用拉丁语》(孙启时主编,中国医药科技出版社,2005)
(二)主要参考书目 《医药拉丁语》(李峰主编,人民卫生出版社,2012)

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《药用植物学》课程教学大纲

课程名称: 药用植物学

英文名称:Pharmaceutical Botany

课程编号: B21093

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 24 学时

总学分:1.5

应开学期: 第 3 学期

教材名称: 适用专业:

《药用植物学》(第 5 版)(郑汉臣主编,人民卫生出版社,2007) 制药工程与药学等专业

先修课程: 药用拉丁文

编写人:

刘富*

一、课程的性质和任务
药用植物学是药学专业的专业基础课,药用植物学是用植物学的知识和方 法来研究具有防病和保健作用的一门科学。与中药学、中药鉴定学、中药化学 等相关课程的关系十分密切。中药种类众多,其中绝大多数来自植物,所以药 用植物学和中药的品种、药材的评价,临床效用以及中药资源开发研究密切相 关,因而本学科在药学专业的课程中有承前启后的重要地位。通过教学要求学 生掌握专业需要的本学科的基础理论、基本知识和基本技能,为学*有关专业 课,研究药用植物的生物学特性、中药的规范化种植,中药生物技术,研究中 药质量、开发中药资源和培养继承发扬我国中医药事业的应用型人材奠定良好 基础。
药用植物学基本内容分为植物细胞、组织和器官的形态及其内部构造,以 及植物分类学两大部分,并注意介绍国内外药用植物研究的新进展和新成果, 是目前我国进行中药现代化的基础学科。教学过程包括课堂讲授、实验和野外 实*。本课程是实践性较强的学科,课堂讲授要求理论联系实际,贯彻少而精 的原则,注意启发式,发挥学生的主观能动性和创造性,要充分运用标本、模 型、图表、切片、多媒体教学等教具和声象教材以提高教学效果。要充分注意 实验课教学和野外实*教学,培养学生严谨的科学态度,理论联系实际的工作 作风和分析问题和解决问题的能力。
二、课程的基本内容和要求
第一章 绪论 基本要求:
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1、掌握药用植物学的含义,性质和特点及其在中药专业的地位和作用。 2、熟悉药用植物学的内容和与相关学科的关系。 3、了解药用植物学的发展简史。 教学内容: 1、药用植物学的含义、任务,及其与相关学科的关系。 2、药用植物学的发展简史。 3、学*药用植物学的方法。 教学方式:课程讲授、自学。 第二章 植物的细胞 目的要求: 1、掌握植物细胞的显微结构。 2、熟悉可供显微鉴别的主要后含物和细胞壁特化的显微化学反应。 3、了解植物细胞的超微结构和细胞的增殖。 教学内容: 1、植物细胞的显微结构和超微结构。 2、细胞后含物和生理活性物质。 3、细胞壁的结构和特化。 4、植物细胞的分裂及染色体、单倍体等与药用植物育种的关系,以及与植 物分类的关系。 教学方式:课堂讲授;多媒体课件,实验。 第三章 植物的组织 目的要求: 1、掌握组织类型、结构特征和分布。 2、熟悉保护组织、机械组织、输导组织和分泌组织的结构类型。 3、了解植物组织培养的含义及其在中药领域上的应用。 教学内容: 1、植物组织的含义和分类:分生组织,薄壁组织,保护组织,机械组织, 输导组织,分泌组织的特征、类型和功能。 2、维管束及其类型。 3、组织培养的含义和在中药领域研究中的应用。 教学方式:课堂讲授;多媒体课件,实验。 第四章 植物的器官 目的要求: 1、掌握根、茎、叶、花、果实种子的形态特征和根、茎、叶、花、果实种 子的类型;根和茎,特别是地下茎和根的区别;地上茎中的缠绕茎和攀援茎,
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甸甸茎和*卧茎的区别;小块茎和块茎,小鳞茎和鳞茎的区别;根、茎的初生 构造和次生构造;确定叶形的原则及常见叶形、叶序。单叶和复叶的区别;花 萼、花冠,雄蕊、雌蕊的形态构造特征和类型;
2、熟悉双子叶植物叶的构造;单子叶植物(禾本科)叶的构造特点;花和花 序的类型,花程式;双子叶植物茎的初生构造及各种类型的次生构造。常见药 用植物果实和常见药用植物种子。
3、了解根的异常构造;芽及其类型;棵子植物茎和单子叶植物茎和根茎的 构造特点。茎的异常构造。解气孔指数、栅表比和脉岛数含义及其应用。花图 式;花的生殖功能和花的组织构造;果实和种子的组织构造。 教学内容:
1、根的形态和类型(定根、不定根),根系的类型(直根系,须根系)。 2、根的变态(贮藏根,支持根,气生根,攀援根,水生根和寄生根)。 3、根的生理功能。 4、根尖的构造,根的初生构造,次生构造和异常构造。侧根的形成。 5、茎的形态特征:节,节问。顶芽和腋芽。长枝和短枝。叶痕,托叶痕, 芽鳞痕和皮孔。 6、芽及其类型:定芽(顶芽、腋芽和副芽)和不定芽。叶芽,花芽和混合芽。 被芽和裸芽。活动芽和休眠芽。 7、茎的类型:木质茎(乔木,灌木,木质藤木)。草质茎(一年生、二年生、 多年生草本;草质藤本)。直立茎。缠绕茎。攀援茎。甸甸茎。 8、茎的变态:地上茎变态(叶状茎或叶状枝,刺状茎或枝刺,茎卷须,小 块茎,小鳞茎,肉质茎)。地下茎的变态(根茎或根状茎,块茎,球茎,鳞茎)。 9、茎的生理功能。 10、茎尖及其发展。双子叶植物茎的初生构造和次生构造。双子叶植物茎 和根茎的异常构造。单子叶植物茎和根茎的构造特点。裸子植物茎的构造特点。 11、叶的组成(叶片,叶柄,托叶)。 12、叶片的形状(叶全形、叶端、叶基、叶缘;叶片的分裂;叶脉;叶片的 质地;叶表面附属物;异形叶性)。 13、单叶和复叶(三出,掌状,羽状,单身复叶),叶序(互生,对生,轮生, 簇生)。 14、叶的变态(苞片,小苞片,总苞片,鳞叶,刺状叶,卷须叶,捕虫叶)。 15、叶的生理功能。 16、双子叶植物叶片的一般构造,单子叶植物(禾本科)叶片的构造特点。 17、气孔指数,栅表比,脉岛数。 18、花的组成及形态构造:花梗,花托;花萼,花冠(离瓣,*),雄蕊(组
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成,类型),雌蕊(组成,类型,子房位置,胎座,胚珠类型)。 19、花的类型:完全花与不完全花;重被花,重瓣花,单被花和无被花;
两性花,单性花和无性花;辐射对称花和两侧对称花。 20、花程式和花图式;花序的类型:无限花序,有限花序和混合花序。 21、花的生殖功能:传粉和受精(花药和胚囊的发育:花粉粒的产生);花
的组织构造(示例)。 22、果实的形成;果实的类型:真果和假果,单果(肉果--浆果、柑果、核
果、瓠果、梨果;干果一裂果和不裂果的各种类型),聚合果和聚花果;果实的 组织构造(示例)。
23、种子的形态特征:重点为种皮上的种脐,种孔,种脊,合点,种阜, 假种皮;种子的类型:有胚乳种子和无胚乳种子;种子的组织构造(示例)。
教学方式:课堂讲授;多媒体课件;观察校园植物;实验教学。 第五章 植物分类概述 目的要求:
1、掌握植物分类学的含义、任务和与研究中药的关系。 2、熟悉植物的命名,分类等级和分类检索表的应用。 3、了解植物分类的方法和植物分类学的发展概况。 教学内容: 1、植物分类学的目的和任务。 2、植物命名,植物的分类等级,植物分类方法。 3、植物分类学发展概述。 教学方式: 课堂讲授,自学。 第六章 藻类植物 目的要求: 1、掌握藻类植物主要特征和分门。 2、熟悉常见药用藻类。 3、了解药用藻类研究进展。 教学内容: 1、藻类植物概述,分类。 2、常见药用藻类。 3、药用藻类研究的进展。 教学方式:课堂讲授;多媒体,实物标本。实验教学。 第七章 菌类 目的要求: 1、掌握菌类植物的主要特征和分门。
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2、熟悉常见药用真菌。 3、了解细菌门的概况和药用真菌研究进展。 教学内容: 1、细菌门概述。 2、真菌门的主要特征和分类。 3、药用真菌研究进展。 教学方式:课堂讲授;配合多媒体,实物标本。实验教学。 第八章 地衣门 目的要求: 1、掌握地衣植物的构造特征。 2、了解常见药用地衣。 教学内容: 1、地衣是藻类和真菌共生的植物体,同型地衣和异型地衣。 2、常见药用地衣。 教学方式:课堂讲授;配合多媒体,实物标本。实验教学。 第九章 苔藓植物门 目的要求: 1、掌握苔藓植物门的主要特征和分纲。 2、了解常见药用苔类和藓类植物。 教学内容: 1、苔藓植物门是构造最简单的高等植物,苔纲和藓纲的主要区别,苔藓植 物的生活史。 2、常见药用苔类和藓类植物形态。 教学方式:课堂讲授;多媒体课件,实物标本。实验。 第十章 蕨类植物门 目的要求: 1、掌握蕨类植物门的主要特征。 2、熟悉常见药用蕨类。 3、了解蕨类植物的生活史和分类。 教学内容: 1、蕨类植物的一般特征,生活史。 2、蕨类植物的分纲和代表科:(1) 松叶蕨纲:松叶蕨科。(2) 石松纲:石 松科、卷柏科。(3) 木赋纲:木贼科。(4) 真蕨纲:瓶尔小草科,紫箕科,海金 沙科,蚌壳蕨科,乌毛蕨科,鳞毛蕨科,水龙骨科,槲蕨科。 教学方式:课堂讲授;实物标本。实验,野外实*。 第十一章 裸子植物门
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目的要求: 1、掌握裸子植物门的特征及分类。 2、熟悉苏铁科、银杏科、松科、麻黄科等常见科的特征和主要药用植物。 3、了解裸子植物的生活史。
教学内容: 1、裸子植物门的主要特征。 2、裸子植物的分类和代表科及其主要药用植物: (1)苏铁纲:苏铁科。 (2)银杏纲:银杏科。 (3)松柏纲:松科、柏科。 (4)红豆杉纲:粗榧科、红豆杉科。 (5)买麻藤纲:麻黄科。
教学方式:课堂讲授;多媒体课件;观察校园植物;实验教学。野外实* 第十二章 被子植物门 目的要求:
1、掌握被子植物门的特征及分类;掌握 20─24 个重点科和 15─20 个主要 属的特征和拉丁名。
2、熟悉 50─—80 种常见药用植物及其学名。能熟练运用植物科属检索表 鉴定药用植物。
3、了解被子植物主要分类系统(思格勒系统、哈钦松系统、塔赫他间系统、 克朗奎斯特系统)。 教学内容:
1、被子植物门的特征。 2、被子植物的分类和代表科及其主要药用植物: (1)双子叶植物纲的特征: 三白草科、桑科、马兜铃科,蓼科(蓼属,大黄属)、苋科、石竹科、毛茛 科(乌头属,黄连属,铁线莲属)、芍药科、木兰科(木兰属,五味子属,南五味 子属)、罂粟科、十字花科、蔷薇科(绣线菊亚科,蔷薇亚科,梅亚科,梨亚科)、 豆科(含羞草亚科,云实亚科,蝶形花亚科)、芸香科、远志科、大戟科、卫矛 科、葡萄科、锦葵科、堇莱科、五加科(人参属,五加属)、伞形科(当归属,柴 胡属)、木犀科、夹竹桃科、萝摩科、唇形科、(鼠尾草属,益母草属)、茄科(曼 陀罗属,茄属)、玄参科、茜草科、忍冬科、葫芦科、桔梗科(桔梗属,沙参属, 党参属)、菊科(管状花亚科,舌状花亚科); 单子叶植物纲的特征:天南星科(天南星属,半夏属)、百合科(百合属,黄 精属)、石蒜科、薯蓣科、鸢尾科、兰科。
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三、学时分配
内 第一章 绪 论 第二章 植物的细胞 第三章 植物的组织 第四章 植物的器官 第五章 植物分类概述 第六章 藻类植物 第七章 菌类植物 第八章 地衣植物门 第九章 苔藓植物门 第十章 蕨类植物门 第十一章 裸子植物门 第十二章 被子植物门


理论教学 容


学时 2 2 2 6 1 1 1 1 1 1 1 1 20

四、教学方法及教学手段
以教师课堂讲授为主,在课堂讲授过程中采用课堂提问、教学录象等多种 方式激发学生的兴趣,尽可能地让学生参与教学过程。突出重点,突破难点, 综合利用适合教学内容的教学手段,使学生理解和掌握教学内容。加强师互动, 避免教师在讲解时唱“独角戏”。鼓励学生参与,实现师生良性互动,实现对课 堂教学的科学调控。
在教学手段上,整个课堂教学全部采用多媒体教学,并根据需要使用幻灯、 投影、标本和模型等多种教学手段,变抽象教学为形象教学,增加学生的感性 认识。并创造条件增加学生实地参观的机会,比如观察校园植物和野外实*。 五、考核方式和要求
闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,其成绩占课程总评成绩 的 20%,考核依据包括实验操作、实验报告及实验过程中的综合表现;*时成 绩占课程总评成绩的 10%,包括课堂提问与考勤等。 六、教材与主要参考书目
(一)教材 1、 《药用植物学》(郑汉臣主编,人民卫生出版社,2007)
(二) 主要参考书目
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1、《药用植物学》(杨春澍主编,上海科学技术出版社,1996) 2、《河南植物志》(丁宝章主编,河南科学技术出版社,1998)
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《医药数理统计》课程教学大纲

课程名称: 医药数理统计 课程编号: B21018

英文名称:Medicine mathematical statistic method

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 32 学时

总学分:2

应开学期: 第 3 学期

教材名称: 适用专业:

《医药数理统计方法》(第 5 版)(高祖新主编,人民卫生出版社,
2012) 制药工程与药学等专业

先修课程: 数学、计算机等

编写人:

李军

一、本课程的性质和任务
医药数理统计是应用概率与数理统计的原理和方法,对医药、生物等相关 领域研究对象的数据资料进行搜索、整理、分析和解释,以显示其总体特征和 统计规律的应用学科。
医药统计作为利用相关数据资料进行医药科学研究的重要前提和手段,其 相关知识、方法和必要的统计软件应用技能训练,已成为每个医药科技工作者 必不可少的专门知识和技能,学*和掌握医药数理统计,对于正确有效地利用 数据资料进行医药领域的研究和实践具有极为重要的意义。
二、课程内容与基本要求
第一章 绪论 1、了解统计学的发展史; 2、了解常用的统计分析软件。
第二章 数据的描述和整理 1、掌握数据的类型及特性,定性和定量数据的整理步骤、显示方法,描述
数据分布的集中趋势、离散程度的常用统计量,样本均值、样本方差的计算。 2、熟悉统计图形和统计表的表示及意义。 3、了解分布形状的常用统计量,用 Excel 软件进行统计作图、频数分布表
与直方图生成、统计量的计算。 第三章 随机事件与概率
1、掌握事件等的基本概念及运算关系,古典概率及计算,概率的加法公式、
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乘法公式及计算,条件概率与事件独立性的概念进并进行计算,全概率公式和 贝叶斯公式并进行计算。
2、熟悉统计概率和概率的公理化定义。 3、了解主观概率。 第四章 随机变量及其分布 1、掌握离散型、连续型随机变量的分布及性质,数学期望和方差等常用数 字特征定义及其性质,二项分布、泊松分布、正态分布的性质及概率计算,离 散型随机向量和连续型随机向量及其分布,二维随机向量的数字特征,中心极 限定理及其应用。 2、熟悉随机变量及其分布函数的概念,均匀分布、超几何分布、指数分布 的性质。 3、了解随机变量函数的分布,随机向量及分布函数的概念及性质,切比雪 夫不等式和大数 4、定律及其意义,用 Excel 计算二项分布、泊松分布、正态分布等常用分 布的概率。 第五章 抽样分布 1、掌握样本均值的分类,X2 分布、t 分布、F 分布定义及其相关定理, 查表求 X2 分布、t 分布、F 分布的临界值。 2、熟悉总体、样本、统计量等数理统计的基本概念。 3、了解用 Excel 计算 X2 分布、t 分布、F 分布的概率和临界值。 第六章 参数估计 1、掌握点估计的矩估计法,估计量的无偏性和有效性,正态总体参数(均 值和方差)的区间估计,二项分布总体率的区间估计。 2、熟悉点估计与区间估计的概念和基本思想。 3、了解最大似然估计法,泊松分布参数的区间估计,用 Excel 进行正态总 体参数的点估计与区间估计的运算。 第七章 参数假设检验 1、掌握假设检验的基本步骤,单个正态总体均值的 u 检验与 t 检验,单 个正态总体方差的 X2,两个总体方差比较的 F 检验,配对总体均值的 t 检验, 两正态总体均值的 t 检验,总体率(大样本)的 u 检验。 2、熟悉假设检验的基本原理和两类错误,单、双侧检验的正确应用,非正 态总体均值(大样本)的 u 检验。 3、了解用 Excel 进行正态总体参数假设检验的运算。 第八章 非参数假设检验
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1、掌握 X2 拟合优度检验的基本思想和步骤,列联表的 X2 独立性检验, 两个或多个总体率比较的列联表药 X2 检验。
2、熟悉秩和检验的基本方法。 3、了解用 Excel 进行列联表 X2 检验的运算。 第九章 方差分析 1、掌握单因素方差分析步骤,用方差分析表进行单因素方差分析。 2、熟悉方差分析的基本思想和要求。 3、了解两两间多重比较的方法,用方差分析表进行两因素方差分析,用 Excel 进行单因素方差分析的运算。 第十章 相关分析与回归分析 1、掌握相关系数计算和相关显著性检验方法,一元线性回归方程的建立, 一元线性回归方程的回归显著性检验。 2、熟悉相关分析与回归分析的基本思想和基本概念。 3、了解等级相关分析方法,一元拟线性回归方程的方法,用一元线性回归 方程进行预测和控制,多元线性回归方程的建立、多元回归方程的显著性检验, 用 Excel 进行一元线性回归分析的运算。 第十一章 试验设计 1、掌握正交表的特性和应用,并能正确进行表头设计;对正交设计试验结 果进行正交分析的直观分析法和方差分析法。 2、熟悉正交设计的基本思想和原理。 3、了解试验设计的意义和基本原则,多指标正交设计分析方法,均匀表的 特性和应用,均匀设计试验结果的回归分析法。

三、学时分配

内容 第一章 绪论 第二章 数据的描述和整理

学时

第三章 随机事件与概率 第四章 随机变量及其分布

第五章 抽样分布

第六章 参数估计

第七章 参数假设检验

第八章 非参数假设检验

第九章 方差分析 14

第十章 相关分析与回归分析

第十一章 试验设计

合计

32

四、教学方法与教学手段说明
该课程教学以多媒体教学为主,对部分章节通过布置作业的方式培养学生 的自学能力,通过学生对作业的自我评价及教师的点评培养学生归纳、综合、 应用知识的能力。在课堂讲授过程中采用实例讲解、图片展示、动画及视频演 示、课堂提问等多种方式激发学生的兴趣。 五、考核方式
期末闭卷考试。期末考试成绩占 70%。*时成绩占 30%。 六、教材与主要参考书目
(一)教材 《医药数理统计方法》(第 5 版)(高祖新主编,人民卫生出版社, 2012)

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《生物化学》课程教学大纲

课程名称: 生物化学 课程编号: B21096

英文名称: Biochemistry

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3

应开学期: 第 3 学期

教材名称: 吴梧桐主编,《生物化学》(第 7 版),2007 年,人民卫生出版社, 适用专业: 药学等相关专业

先修课程: 有机化学等

编写人:

张英霞

一、课程的性质与任务
《生物化学》是药学专业必修的一门主干专业基础课。它以化学手段,从 分子水*研究生物的基本组成和结构,研究生命活动的本质及基本规律。通过 本课程的学*,要求掌握生物大分子(蛋白质、酶、核酸、糖、脂)的结构、 性质和功能,生物大分子的生物合成;对各种营养物质(蛋白质、糖、脂类、 维生素、无机盐等)的新陈代谢过程有较为全面的了解。这些内容是当今生物 化学的主要研究内容。同时也是学*药学专业其它课程的基础。
二、课程的内容与基本要求
通过《生物化学》的学*,学生应该达到以下要求: 1、对蛋白质、核酸、酶、糖的结构与功能有全面清楚的了解。 2、对脂类、维生素在人体内的重要作用有较为清楚的认识。 3、全面掌握三大代谢的进程与特点。 4、掌握几种常见的检测蛋白质和氨基酸的原理和方法,以及米氏常数的测 定方法,初步掌握核酸的提取和鉴定的方法。 第一章 糖类的结构与功能 1、了解葡萄糖的链状和环状结构是如何通过实验确定的,葡萄糖的分子构 象。 2、能画出主要的单糖葡萄糖、果糖、核糖、脱氧核糖,以及一些双糖,如 麦芽糖、蔗糖、乳糖等糖分子的结构。 3、了解糖有哪些重要的理化性质。 4、了解几种常见的多糖和粘多糖分子结构的异同。
16

第二章 脂类的化学 1、了解天然脂肪酸的结构和特点。 2、掌握几种重要磷脂的结构、特性和生理作用。 3、能描述生物膜的组成形式,了解膜流动镶嵌模型的要点。
第三章 蛋白质化学 1、了解氨基酸的分类、结构和一些重要的化学反应以及一些分析方法,要
注意氨基酸是个具有两性性质的分子,弄清楚氨基酸的 pK 值,以及会求 pI。 2、掌握肽键、蛋白质一级结构概念,蛋白质分离纯化的各种方法,几种主
要蛋白酶的作用部位和蛋白质氨基酸序列确定的方法。 3、掌握 α-螺旋、β-折叠和胶原的结构特征,二级、三级和四级结构概念,
维持蛋白质空间结构的主要作用力。 4、 熟悉肌红蛋白和血红蛋白结构特征以及它们的氧饱和曲线和镰刀型细
胞贫血病的起因。 第四章 核酸化学
1、能画出主要的嘌呤、嘧啶、核苷、核苷酸的结构。了解 DNA 和 RNA 在组成、结构和功能上的差异。
2、掌握 DNA 双螺旋模型的要点,以及模型在生物学上的意义。 3、弄清楚 DNA 超螺旋形成过程和特点。 4、了解几种类型 RNA 结构特征。 5、了解核酸变性和复性时反映在光谱学上的变化,以及核酸杂化原理。 第五章 维生素与微量元素 1、了解和掌握一些主要的水溶性维生素的名称、结构、生理作用和它们的 辅酶形式。 2、了解 4 种脂溶性维生素(维生素 A、D、E、K)的生理作用。 第六章 酶 1、了解酶的分类和命名,酶与一般催化剂的异同。 2、掌握一些概念:活化能、活性中心、反应初速度、比活性、Km、酶原、 别构酶、同功酶、竞争性抑制,非竞争性抑制、最适 pH 等。 3、了解米式方程的推导过程和假设的前提条件。 4、了解影响酶促反应的各种因素。 第七章 生物氧化 1、了解代谢的全貌。糖、脂、蛋白质共同的代谢中枢途径。 2、熟悉标准自由能变化、氧化还原电位的概念,以及 ΔG°的计算。 第八章 糖代谢
17

1、了解戊糖磷酸途径的生物学意义。 2、了解糖代谢的次要途径--葡萄糖醛酸途径。 3、了解酵解和糖异生途径是有分有合的。 第九章 脂类代谢 1、重点掌握脂肪酸 β 氧化过程,参与反应的酶、辅基和辅酶。 2、会计算饱和、不饱和脂肪酸经 β 氧化,柠檬酸循环和氧化磷酸化彻底氧 化为 CO2 和水所产生的能量。 3、了解酮体生成的部位、生成过程及危害。 4、了解脂肪酸合成的过程以及与脂肪酸分解过程的主要差别。 5、了解甘油磷脂以及胆固醇生物合成的基本途径。 第十章 蛋白质和氨基酸代谢 1、掌握蛋白质的消化和吸收过程。 2、掌握一些主要的概念:转氨作用,氧化脱氨,鸟氨酸循环,生酮和生糖 氨基酸。 3、熟悉鸟氨酸循环发生的部位,循环中的各步酶促反应,尿素氮的来源。 4、了解氨基酸碳骨架的氧化途径,特别是与代谢中心途径(酵解和柠檬酸 循环)的关系,以及一些氨基酸代谢中酶的缺损引起的遗传病。 5、了解非必需氨基酸和必需氨基酸合成的基本过程。 第十一章 核苷酸代谢 1、熟悉嘌呤环和嘧啶环上各个原子的来源。 2、了解嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸从头合成的过程以及最初产物。二者合成 途径的差异。 3、了解核苷酸补救合成途径的重要意义。 4、了解核苷酸降解的过程和终产物,尿酸堆积引起的疾病和治疗方法。
三、学时分配
以表格的形式填写主要内容:章节、教学内容、课程时数分配:包括讲授 理论课学时、实验课学时、课外实践学时、其它学时;作业的题量等(五号宋 体)。

教学内容 第一章 绪论 第二章 糖的化学 第三章 脂类的化学 第四章 蛋白质的化学 第五章 核酸的化学
18

学时 1 3 3 6 5

第六章 维生素与微量元素

2

第七章 酶

6

第八章 生物氧化

3

第九章 糖代谢

6

第十章 脂类代谢

6

第十一章 蛋白质的分解代谢

4

第十二章 核酸的降解和核苷酸代谢

2

总结

1

合计

48

四、教学方法与教学手段说明
1、课堂讲课; 2、课堂讨论; 3、课后练*; 4、实验; 5、考试 教学方式采用多媒体教学。
五、考核方式和要求
考核方式:闭卷考试。
六、教材与主要参考书目
(一)教材 吴梧桐主编,《生物化学》(第 7 版),人民卫生出版社,2007 年。 (二)主要参考书 1、王镜岩《生物化学》,2002,高等教育出版社。 2、Principles of biochemistry. Second Edition. Lehninger; Lelson;Cox.WORTH PUBLISHERS. 3、《生物化学》(第二版)(沈同主编,高等教育出版社,1991)。 4、《生物化学简明教程》(聂剑初主编,高等教育出版社,1981)。 5、《基础生物化学》(阎隆飞主编,中国农业出版社,2002)。 6、《基础生物化学》(第二版)(吴显荣主编,中国农业出版社,1999)。

19

《微生物学与免疫学》课程教学大纲

课程名称: 微生物学与免疫学 英文名称:Microbiology and Immunology

课程编号: B21101 课程类别: 专业课 课程要求: 必修课 课程属性: 独立设课 课程总学时: 48 学时 应开学期: 第 3 学期

总学分:3

《微生物学与免疫学》(第七版)(沈关心主编,人民卫生出版社, 教材名称: 2011)

适用专业: 制药工程与药学等专业 先修课程: 无机化学、有机化学、生物学、生物化学

编写人:

陈正山

一、课程简介
微生物学与免疫学是研究微生物的形态、结构、类群、鉴定以及微生物的 生命活动、生态、致病机理,以及微生物的传染与免疫等的理论和方法。它与 工农业生产及医疗卫生事业密切相关,尤其与药学工业及临床应用密切相关。 本课程是药学专业的主干课程,属必修课。其基本任务是学*和掌握微生物学 及免疫学的基本理论知识及其技术原理,掌握其研究方法和实验操作技术,并 懂得如何应用这些知识去解决工农业生产及临床应用中的实际问题。同时,培 养学生严谨的科学态度和分析解决问题的能力。
二、课程内容与基本要求
第一章 绪论 微生物与微生物学的概念,微生物的主要特征,主要类群,微生物与人类
生产活动的关系,微生物学的发展;免疫和免疫学的定义、起源与发展、研究 内容及其今后的任务。 教学重点:
从微生物的特征及类群,了解微生物学及其发展与人类生产活动的密切关 系;掌握免疫系统的功能及免疫的现代定义。 第二章 细菌学概论
1、细菌的形态、结构与分类 2、细菌的物理性质 3、细菌的营养及生长繁殖 4、细菌的感染与免疫

20

5、细菌的检测方法 6、放线菌 教学重点: 掌握细菌的形态、结构、生长繁殖特点及其检查方法;了解其营养要求及 其传染与免疫作用。 第三章 微生物的遗传与变异 2、微生物遗传与变异的物质基础 3、噬菌体及其对细菌遗传性的影响 4、微生物变异的常见类型 5、微生物的变异机制及其修复 6、微生物遗传与变异的医学意义 教学重点: 1、掌握遗传与变异的物质基础及变异机制 2、了解微生物变异的常见类型及其医学意义 第四章 常见的病原性细菌 教学重点: 了解各种常见病原菌特点及其传染性。 第五章 真菌学 1、真菌学概论 2、主要病原性真菌 3、与药物有关的真菌 教学重点: 1、掌握真菌的形态、结构及其类群 2、了解主要病原真菌及致病机理以及一些与药物相关的真菌 第六章 病毒学 1、病毒学概论 2、引起人类疾病的常见病毒 教学重点: 1、掌握病毒的形态、结构、增殖等特点 2、了解一些引起人类疾病的常见病毒 第七章 微生物分布与医学微生态学 1、微生物的分布 2、微生态*衡与失调 3、微生态*衡与医学实践 教学重点: 1、了解微生物的分布及其与人类环境的关系
21

2、掌握微生态定义以及微生态*衡与医学实践 第八章 微生物的控制
1、医药学实践中有害微生物的控制 2、生物因素对微生物的影响 3、生物安全 教学重点: 1、掌握如何利用有益微生物和有效控制有害微生物 2、了解生物因素对微生物的影响及生物安全 第九章 免疫器官与免疫细胞 1、免疫器官 b、免疫细胞 第十章 免疫球蛋白——抗体 1、免疫球蛋白的分子结构 2、免疫球蛋白的异性 3、免疫球蛋白的生物学功能特性 4、免疫球蛋白的基因及抗体多样性 5、人工制备抗体 教学重点:
1、掌握抗体的种类及其生物学功能 2、了解免疫球蛋白的分子结构、多样性及人工制备抗体
第十一章 补体系统 1、概述 2、补体系统的激活 3、补体活化的调控 4、补体的生物学作用 5、补体系统异常与疾病
教学重点: 1、掌握补体的组成及其生物学作用 2、了解补体系统的激活、调控及其异常与疾病
第十二章 细胞因子 1、细胞因子概述 2、细胞因子分类及其生物学作用 3、细胞因子与临床医药学
教学重点: 1、掌握细胞因子的生物学作用 2、了解细胞在临床医药学中的应用
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第十三章 抗原 1、决定抗原免疫原性的因素 2、抗原特异性 3、抗原的分类及其在医药学实践中的应用 4、非特异性免疫刺激剂
教学重点: 1、掌握抗原的定义及其必备条件 2、掌握抗原的分类及其在医药学实践中的应用
第十四章 主要组织相容性抗原 1、HLA 复合体 2、HLA 及其功能 3、HLA 与医学
教学重点: 掌握 HLA 的定义及其功能,了解 HLA 在临床医学中的作用
第十五章 免疫应答及其调节 1、免疫应答概述 2、T 细胞介导的细胞免疫应答 3、B 细胞介导的体液免疫应答 4、免疫耐受 5、免疫调节
第十六章 免疫学应用 1、免疫学检测原理 2、免疫学在医药学中的应用
教学重点: 了解免疫学检测原理及其在医药学中的应用
第十七章 抗生素 1、抗生素的概念和分类 2、抗药性
教学重点: 1、掌握抗生素的概念和分类 2、掌握抗药性定义、产生抗药性的原因及其机制
第十八章 药物的抗菌试验 1、体外抗菌试验 2、体内抗菌试验
教学重点:
23

1、掌握抗菌试验的基本原理
2、了解体内外抗菌试验的各种方法
第十九章 药品的微生物学质量控制
1、药品生产中的微生物污染
2、药品生产中防止微生物污染的措施
c、药品的微生物学检查 教学重点:
1、掌握药品的微生物学检测原理及主要方法
2、了解药品生产中的微生物污染及其防护措施
三、学时分配
理论内容
绪论 1)细菌学概论
a、细菌的形态、结构与分类 b、细菌的物理性质 c、细菌的营养及生长繁殖 d、细菌的感染与免疫 e、细菌的检测方法 f、放线菌
2)微生物的遗传与变异
a、微生物遗传与变异的物质基础 b、噬菌体及其对细菌遗传性的影响 c、微生物变异的常见类型 d、微生物的变异机制及其修复 f、微生物遗传与变异的医学意义
3)常见的病原性细菌 4)真菌学
a、真菌学概论 b、主要病原性真菌 c、与药物有关的真菌
5)病毒学
a、病毒学概论 b、引起人类疾病的常见病毒
6)微生物分布与医学微生态学
a、微生物的分布 b、微生态*衡与失调 c、微生态*衡与医学实践
7)微生物的控制
a、医药学实践中有害微生物的控制 b、生物因素对微生物的影响
24

学时
(2) (8)
2 0.5 2 1 0.5 2
(4)
0.5 1 1 1 0.5
(2) (3)
1 1 1
(2)
1 1
(3)
1 1 1
(2)
1 0.5

c、生物安全
8)免疫器官与免疫细胞
a、免疫器官 b、免疫细胞
9)免疫球蛋白——抗体
a、免疫球蛋白的分子结构 b、免疫球蛋白的异性 c、免疫球蛋白的生物学功能特性 d、免疫球蛋白的基因及抗体多样性 e、人工制备抗体
10)补体系统
a、概述 b、补体系统的激活 c、补体活化的调控 d、补体的生物学作用 e、补体系统异常与疾病
11)细胞因子
a、细胞因子概述 b、细胞因子分类及其生物学作用 c、细胞因子与临床医药学
12)抗原
a、决定抗原免疫原性的因素 b、抗原特异性 c、抗原的分类及其在医药学实践中的应用 d、非特异性免疫刺激剂
13)主要组织相容性抗原
a、HLA 复合体 b、HLA 及其功能 c、HLA 与医学
14)免疫应答及其调节
a、免疫应答概述 b、T 细胞介导的细胞免疫应答 c、B 细胞介导的体液免疫应答 d、免疫耐受 e、免疫调节
15)免疫学应用
a、免疫学检测原理 b、免疫学在医药学中的应用
16)抗生素
a、抗生素的概念和分类 b、抗药性
17)药物的抗菌试验
a、体外抗菌试验 b、体内抗菌试验
25

0.5
(2)
1 1
(3)
1 0.5 0.5 0.5 0.5
(3)
1 0.5 0.5 0.5 0.5
(2)
0.5 1 0.5
(2)
0.5
0.5 0.5 0.5 (2) 0.5 1 0.5 (3) 1 0.5 0.5 0.5 0.5 (1) 0.5 0.5 (1) 0.5 0.5 (1) 0.5 0.5

18)药品的微生物学质量控制

(2)

a、药品生产中的微生物污染

1

b、药品生产中防止微生物污染的措施

0.5

c、药品的微生物学检查

0.5

合计

48

四、考核方式与成绩评定标准

本课程为非独立设置课程,采用闭卷考试方式,结合*时考核及实验分数, 综合评定期末成绩。其中*时考核占 10%,实验成绩占 20%,考试成绩占 70%。 五、采用的教学手段和方法

课堂讲课 多媒体 课堂讨论 课后论文 课后练* 考试 实验
六、采用教材与主要参考书

(一)教材: 《微生物学与免疫学》(第七版),沈关心 主编,人民卫生出版社 (二)主要参考书: 1、周德庆主编,《微生物学教程》,高等教育出版社 2、武汉大学和复旦大学合编,《微生物学》,高教出版社 3、于善谦,王洪海,朱乃硕等 编。《免疫学导论》,高等教育出版社

审核人:

批准人:

26

《人体解剖生理学》教学大纲

课程名称: 人体解剖生理学

英文名称:Human Anatomy and Physiology

课程编号: B21103

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 32 学时

总学分:2.0

应开学期: 第 3 学期

教材名称: 《人体解剖生理学》(第六版),岳利民等编著,人民卫生出版社,

2011 适用专业: 药学、制药工程等专业

先修课程: 生物学

编写人:

曹献英

一、课程性质与任务 人体解剖生理学是现代医药学的主要专业课,由人体解剖学和人体生理学 两门课程合并而成,是研究人体各部正常形态结构和生命活动规律的科学。其 任务是研究人体的结构及其细胞、组织、器官等组成部分所表现的各种生命现 象的活动规律和生理功能,阐明其产生机制,以及机体内、外环境变化对这些 活动的影响。 本课程的教学目的旨在使学生获得人体组织解剖生理学方面的基本理论、 基础知识和基本技能,以达到对人体结构的全面认识;使学生能更好地应用人 体解剖生理学知识,为药学研发做好知识储备;为生产实践服务;并为学生从 事深入的科研工作打下基础。 一、课程的主要任务: 通过本课程的学*,使学生掌握人体解剖生理学的基本理论、基本知识和 基本技能;掌握人体各器官系统的基本形态、结构,以及各器官系统的主要生 理过程和机制;了解人体解剖生理学的研究的方法,比较全面和系统的了解人 体生命活动的基本规律,掌握解剖生理学实验的基本技能,提高学生观察和综 合分析问题的能力,培养研究生优良的科研能力和素质。理解人体解剖生理学 和药学专业的密切联系,为进一步深造和从事科学研究奠定必要的基础。 二、课程的内容与基本要求 (一)课程内容 第一章 绪论 第二章 人体的基本组成 第三章 细胞的基本功能
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第四章 运动系统结构与功能 第五章 *的组成与功能

第六章 循环系统的结构与功能

第七章 呼吸系统的结构与功能 第八章 消化系统的结构与功能

第九章 能量代谢与体温

第十章 泌尿系统的结构与功能 第十一章 感觉系统的结构与功能

第十二章 神经系统的结构与功能

第十三章 内分泌系统的结构与功能 第十四章 生殖系统的结构与功能 (二)课程应达到的基本要求

1、要求学生掌握人体解剖生理学的基本理论、基本概念和基本技能。 2、要求在一定程度上了解人体解剖生理学领域的基本现状和进展。 3、要求运用生理学的知识,具有分析和解决问题的能力。 三、三、学时分配

理论教学

内容

学时

第一章 绪 论

2

第二章 人体的基本组成

2

第三章 细胞的基本功能

2

第四章 运动系统结构与功能

3

第五章 *的组成与功能

2

第六章 循环系统的结构与功能

3

第七章 呼吸系统的结构与功能

2

第八章 消化系统的结构与功能

3

第九章 能量代谢与体温

2

第十章 泌尿系统的结构与功能

3

第十一章 感觉系统的结构与功能

2

第十二章 神经系统的结构与功能

2

第十三章 内分泌系统的结构与功能

2

第十四章 生殖系统的结构与功能

2





32

四、四、教学方法

28

1、介绍人体解剖生理学的基本理论、基础知识和基本技能,强调对名词术 语的理解;
2、采用以幻灯片为主、动画和板书为辅的多种教学手段; 3、以教师讲授为主,结合课堂提问和课后开放式复*思考题的方式,注重 学生对知识的应用能力。 五、五、考核方式 期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;*时课堂考核,其成绩占课程 总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂提问交流等。 六、六、教材与主要教学参考书目 (一)教材 《人体解剖生理学》第六版,岳利民等编著,人民卫生出版社,2011; (二)主要参考书目 1、《系统解剖学》第七版,柏树令主编,人民卫生出版社,2008 2、《生理学》第七版,朱大年主编,人民卫生出版社,2008
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《临床医学概论》教学大纲

课程名称: 课程编号: 课程类别: 课程要求: 课程属性: 课程总学时: 应开学期: 教材名称: 适用专业: 先修课程: 编写人:

临床医学概论 英文名称:Outline of Clinical Medicine

B21098

专业课

必修课

独立设课

32 学时

总学分:2.0

第 4 学期

《临床医学概论》(第一版),丁峰主编,人民卫生出版社,2011

药学专业

人体解剖生理学、生物化学、微生物学与免疫学、药理学等

曹献英

一、课程性质与任务 临床医学概论是药学专业的必修课程之一,是一门临床医学综合性课程,
涵盖诊断学、内科、外科以及传染病等临床学科。通过介绍临床各科常见病和 多发病的病因、病理、临床表现、诊断、治疗原则及药物治疗在疾病防治中的 作用,适当介绍临床新进展,使学生掌握一定的医学基本理论、基本知识和基 本技能。了解各科常见病、多发病,诊断及治疗方法,为今后从事药品营销、 药品经营管理、科研等工作奠定医学知识基础。
课程的主要任务: 1、掌握与本专业学*有关的临床医学的基本理论、基本知识及基本技能; 2、掌握各科多发病的概念、临床特点、治疗原则; 3、能够熟练把握对常见病、多发病的药物治疗; 1、 熟悉常见症状和常见疾病,掌握其发生原因、发生机制及临床表现。 二、课程的内容与基本要求 (一) 课程内容
第一章 内科学基础知识 第二章 外科学基础知识 第三章 常用实验诊断与医学辅助检查技术 第四章 呼吸系统疾病
1、急性上呼吸道感染 2、支气管哮喘 3、肺心病 4、肺炎
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5、肺结核、肺癌 第五章 循环系统疾病
1、风湿性心瓣膜病 2、高血压病 3、冠心病 4、心衰 5、心肌炎 第六章 消化系统疾病 1、胃炎及消化性溃疡 2、肠梗阻及胆道疾病、急性胰腺炎 3、肝硬化 4、肝癌、食管癌、胃癌、直肠癌等 第七章 泌尿系统疾病 1、急慢性肾小球肾炎 2、肾衰 3、泌尿系统感染 4、肾输尿管结石 5、前列腺炎及膀胱癌 第八章 *系统疾病 1、再生*云堆 2、白血病 第九章 内分泌系统疾病 1、甲亢、甲减、亚急性甲状腺炎 2、VITD 缺乏 第十章 神经与精神疾病 1、急性脑血管疾病 2、癫痫 3、急性感染性多发性神经炎 第十一章 传染病 1、传染病总论 2、病毒性肝炎 第十二章 肿瘤 第十三章 风湿性疾病 1、风湿热
31

2、类风湿关节炎

3、系统性红斑狼疮

第十四章 运动系统疾病

第十五章 中毒

(二)课程应达到的基本要求

临床医学概论课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求:“掌握”的内容要

求理解透彻,融会贯通;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容和概念;“了解”

的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

通过本课程的学*,使学生能够对临床中常见的疾病的病因、发病机理及

治疗,特别是药物治疗方面有一定的认识,从而为今后的专业学*、工作和科

研奠定基础,拓宽思路,相互促进,形成良性互动。

三、学时分配

内容

学时

第一章 内科学基础知识

2

第二章 外科学基础知识

2

第三章 常用实验诊断与医学辅助检查技术

2

第四章 呼吸系统疾病

2

第五章 循环系统疾病

3

第六章 消化系统疾病

3

第七章 泌尿系统疾病

3

第八章 *系统疾病

2

第九章 内分泌系统疾病

3

第十章 神经与精神疾病

2

第十一章 传染病

2

第十二章 肿瘤

2

第十三章 风湿性疾病

2

第十四章 运动系统疾病

1

第十五章 中毒

1





32

四、教学方法 1、理论联系实际,结合各种病例进行讲授,培养学生兴趣。 2、课堂上培养学生对教学的参与意识,活跃学*气氛,让学生每人进行医
生、病人的角色演练,提高学*效率。
32

3、培养学生独立操作、思考及分析能力。 五、考核方式
期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;*时课堂考核,其成绩占课程 总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂提问交流等。 六、教材与主要教学参考书目
(一)教材 《临床医学概论》第一版,丁峰主编,人民卫生出版社,2011 (二)主要参考书目 1、《诊断学》第七版,陈文彬等主编,人民卫生出版社,2008 2、《内科学》第七版,陆再英、钟南山主编,人民卫生出版社,2008 3、《外科学》第七版,吴在德等主编,人民卫生出版社,2008 4、《传染病》第七版,杨绍基等主编,人民卫生出版社,2008
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《药用分子生物学》教学大纲

课程名称: 药用分子生物学

英文名称:Pharmaceutic Molecular Biology

课程编号: PRN070

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3.0

应开学期: 第 4 学期

教材名称: 适用专业:

《现代分子生物学》(第四版)(朱玉贤,李毅编著,高等教育出版 社,2013) 制药工程与药学等专业

先修课程: 生物学、生物化学等

编写人:

郭伟良

一、课程性质与任务
分子生物学是研究核酸、蛋白质等生物大分子的功能、形态结构特征及其 重要性和规律性的课程,从分子水*研究生命遗传、生殖、生长和发育等生命 机理和基本特征,是研究动物生理学、药理学、毒理学、免疫学、微生物学、 遗传学等药学领域的基础,是一门药学专业基础必修课程。分子生物学是一门 *年来发展迅速并且在药学、生命科学、医学、农业等领域里应用越来越广泛、 影响越来越深远的一个学科。分子生物学覆盖面非常广,与生物化学和细胞生 物学等生命科学主干课程有一些交叉。为了尽量避免重复,本课程按照生物信 息传递中心法则——(从 DNA 到 RNA、RNA 再到蛋白质)顺序来讲授各生物 大分子的结构、特征及功能;在此基础上,讲授基因表达(DNA 到 RNA 到蛋 白质)调控过程的机制机理,讲授过程中强调原核生物与真核生物之间的异同, 结合病理、药理和毒理分子水*的差异进行讲授,让学生更易于学*、理解和 掌握;整个生物大分子信息传递和调控过程的讲授突出生物大分子结构与功能 的关系(功效关系);最后讲授分子生物学研究方法,包括 DNA、RNA 和蛋白 质的操作技术和基因功能研究技术,使学生们掌握一些基本的分子生物学技术。 另外,本课程将介绍新兴起的基因组学和后基因组学的研究进展,以及分子生 物学在癌症、禽流感等疾病中的应用等。 本课程的主要任务:
1、了解多样复杂生命背后内在分子本质的同一性; 2、认知分子尤其是生物大分子相互作用和调控与生物体产生、存在和消亡 的关系; 3、理解和掌握基本的分子生物学研究技术的原理和操作;
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4、介绍分子生物学和药学专业的密切联系; 5、使学生掌握基本的分子生物学基础知识,为进一步深造和从事科学研究 奠定必要的基础。
二、课程的内容与基本要求
第一章 绪论 1、分子生物学课程定义 2、分子生物学发展简史 3、分子生物学主要研究内容 4、分子生物学作用与意义 5、分子生物学学*方法及参考资料
第二章 染色体与 DNA 1、遗传物质(DNA 和 RNA) 2、染色体组成 3、染色体包装 4、DNA 结构 5、DNA 复制 6、DNA 复制调控 7、DNA 损伤与修复 8、DNA 转座
第三章 生物信息的传递(上)——基因转录(从 DNA 到 RNA) 1、转录基本概念 2、转录的基本过程 3、转录所需基本元件 4、转录启动 5、转录延伸 6、转录终止与抗终止 7、 mRNA 特点 8、转录后加工
第四章 生物信息的传递(下)——翻译(从 mRNA 到蛋白质) 1、基本概念 2、翻译元件和场所 3、翻译基本过程 4、蛋白质的加工与折叠 5、蛋白质运转
第五章 原核基因表达调控
35

1、原核生物基因表达总述 2、乳糖操纵子与负控诱导系统 3、色氨酸操纵子与调控系统 4、其他操纵子 5、转录水*上的其它调控方式 6、转录后调控 第六章 真核基因表达调控 1、真核基因表达调控相关概念和一般规律 2、真核基因转录水*调控 3、真核基因表达的染色质修饰和表观遗传调控 4、基因沉默对真核基因表达的调控 5、真核基因其他水*上的表达调控 第七章 分子生物学研究方法——DNA、RNA 及蛋白质操作技术 1、重组 DNA 技术概述 2、DNA 基本操作技术 3、RNA 基本操作技术 4、基因克隆技术 5、蛋白质组与蛋白质组学技术 第八章 分子生物学研究方法——基因功能研究技术 1、基因表达研究技术 2、基因敲除技术 3、蛋白质及 RNA 相互作用 4、基因芯片及数据分析 5、其他分子生物学技术 第九章 疾病与人类健康 1、肿瘤与癌症 2、人类免疫缺陷病毒——HIV 3、人禽流感的分子机制 4、基因治疗 (二)课程应达到的基本要求 1、要求学生掌握理论课程中基本知识、基本概念和基本理论。 2、要求在一定程度上了解分子生物学知识应用的基本现状。 3、要求具有一定的运用分子生物学的知识来分析和解决问题的能力。
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三、学时分配

内容

学时

第一章 绪 论

1

第二章 生物遗传物质——染色体与 DNA

5

第三章 转录与调控——从 DNA 到 RNA

8

第四章 翻译与调控——从 mRNA 到蛋白质

6

第五章 原核基因表达调控

6

第六章 真核基因表达调控

6

第七章 分子生物学研究方法——DNA、RNA 及蛋白质操作技术 8

第八章 分子生物学研究方法——基因功能研究技术

6

第九章 疾病与人类健康

2





48

四、教学方法
1、简要介绍分子生物学的基础知识和技术,强调对名词术语和浅层次基本 原理的理解;
2、采用以幻灯片为主、动画和板书为辅的多种教学手段; 3、以教师讲授为主,结合课堂提问和课后开放式复*思考题的方式,注重 学生对知识的应用能力; 4、学生亲身操作最基本的分子生物学技术,结合理论分析,消除对分子生 物学的神秘感和敬畏思想,提高学生的学*积极性以及对生命本质的求知欲和 自信心。
五、考核方式
期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,*时课堂考核,其 成绩占课程总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂提问交流等。 六、教材与主要教学参考书目
(一)教材 1. 《现代分子生物学》(第四版)(朱玉贤,李毅编著,高等教育出版社,
2013); (二)主要参考书目
1. Instant Notes in Molecular Biology,Turner 等编著,2000 年版,英国 Bios 科学出版社出版。
2. Turner PC, Mclennan AG, Bates AD &. Whit RH. 著,刘进元等译。《分子
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生物学》。 北京:科学出版社,2001 3. 杨歧生编著,分子生物学, 浙江大学出版社。 4. 史济*主编,药学分子生物学,人民卫生出版社。 5. 吴乃虎编著。《基因工程原理》(下)。北京出版社,2001。 6. Sambrook J and Russell DW 等著(第三版),黄培堂等译。《分子克隆实验
指南》。北京:科学出版社,2002。 7. Watson.JD 等编著(第六版),杨焕明等译。《基因的分子生物学》。北京:
科学出版社,2009。
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《生药学》教学大纲

课程名称: 生药学

英文名称:Pharmacognosy

课程编号: B21115

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3.0

应开学期: 第 4 学期

教材名称: 《生药学》(第六版)(蔡少青主编,人民卫生出版社,2011)

适用专业: 制药工程与药学等专业

先修课程: 有机化学、生物化学、药用植物学、微生物学等

编写人:

陈正山

一、课程简介
生药学是研究天然动(植)物等药物材料的质量、有效成分、药效及资源 开发利用的科学。是药学专业的重要专业课程,属必修课。其教学目的是培养 学生具备生药质量评价、质量标准制订、质量检验能力,具备应用生药学相关 知识和技能,研发、寻找生药资源的能力。使学生能胜任生药研究、生产、销 售和临床使用过程中的质量评价工作,并具备研究、解决生药质量问题的一般 规律的基本知识技能。
二、课程内容与基本要求
1)绪论 1、生药学的定义、研究内容及任务 2、我国古代重要本草著作简介 3、生药学的起源和我国生药学的发展
教学重点: 掌握生药学的定义、研究内容及任务,了解我国古代重要本草著作及我国
生药学的发展。 2)生药的分类与记载
1、生药的分类 2、生药的及记载 教学重点: 掌握生药的分类及记载大纲。 3)生药的主要化学成分及其分析方法 1、生药的初级代谢产物和次级代谢产物
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2、生药的化学成分 教学重点:
掌握生药的各类化学成分及其分析方法。
4)生药的鉴定 1、生药鉴定的目的和意义 2、生药鉴定的一般程序与方法 3、生药基源鉴定 4、生药的性状鉴定 5、生药的显微鉴定 6、生药的理化鉴定
教学重点: 1、掌握生药的分类及记载大纲。 2、DNA 分子标记鉴定 教学重点: 了解生药鉴定的目的及意义,掌握生药鉴定的一般程序与基本方法。
5)生药的采收、产地加工与储存 1、生药有效成分的积累规律 2、生药的采收 c、生药的产地加工 4、生药的储存保管
教学重点: 1、了解生药采收的一般原则及常用加工方法 2、掌握生药储存过程中常见的变质现象以及其防护措施
6)中药材的炮制 1、中药炮制的发展概况 2、中药炮制的目的 3、中药炮制的方法 4、中药炮制机制
教学重点: 1、了解中药炮制的发展及目的 2、掌握中药炮制的方法及机制
7)生药质量标准的制订与控制 1、影响生药质量的因素 2、中药材的道地性与道地药材 3、生药的安全性相关问题 4、生药质量控制的依据及生药质量标准的制订 5、中药材生产质量管理规范
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教学重点: 了解生药品质的影响因素,掌握生药质量标准的控制与制订。
8)生药资源的开发利用 1、我国生药资源概况 2、生药资源开发的层次与途径 3、药用植物生物技术原理方法 4、生物技术在生药资源开发中的应用
教学重点: 了解我国的生药资源,掌握生药资源的开发途径。
9)常见生药简介 1、藻、菌类生药 2、蕨类生药 3、裸子植物类生药 4、被子植物类生药 5、动物类生药 6、矿物类生药
教学重点: 认识一些常见生药种类及来源,掌握其药理学作用及临床应用。
三、学时分配
理论内容 1) 绪论
a、生药学的定义、研究内容及任务 b、我国古代重要本草著作简介 c、生药学的起源和我国生药学的发展
2)生药的分类与记载
a、生药的分类 b、生药的及记载
3)生药的化学成分
a、生药的初级代谢产物和次级代谢产物 b、生药的化学成分
4)生药的鉴定
a、生药鉴定的目的和意义 b、生药鉴定的一般程序与方法 c、生药基源鉴定 d、生药的性状鉴定 e、生药的显微鉴定 f、生药的理化鉴定
5)生药的采收、产地加工与储存
41

学时 (3)
1 1 1
(2)
1 1
(4)
1 3
(6)
1 1 1 1 1 1
(4)

a、生药有效成分的积累规律 b、生药的采收 c、生药的产地加工 d、生药的储存保管
6)中药材的炮制
a、中药炮制的发展概况 b、中药炮制的目的 c、中药炮制的方法 d、中药炮制机制
7)生药质量标准的制订与控制
a、影响生药质量的因素 b、中药材的道地性与道地药材 d、生药的安全性相关问题 e、生药质量控制的依据及生药质量标准的制订 f、中药材生产质量管理规范
8)生药资源的开发利用
a、我国生药资源概况 b、生药资源开发的层次与途径 c、药用植物生物技术原理方法 d、生物技术在生药资源开发中的应用
9)常见生药简介
a、藻、菌类生药 b、蕨类生药 c、裸子植物类生药 d、被子植物类生药 e、动物类生药 f、矿物类生药
合计
四、考核方式与成绩评定标准

1 1 1 1
(4) 1 1 1 1 (5) 1 1 1 1 1
(4)
1 1 1
1 16
3 3 3 3 2 2
48

本课程为独立设置课程,采用闭卷考试方式,结合*时考核及实验分数, 综合评定期末成绩。其中*时考核占 30%,考试成绩占 70%。 五、采用的教学手段和方法

课堂讲课 多媒体 课堂讨论 课后论文 课后练* 考试 实验

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六、采用教材与主要参考书 (一) 教材: 《生药学》,蔡少青 主编,人民卫生出版社,第六版,2011 年 5 月 (二) 主要参考书: 1、李新中,姬生国 主编。《生药学》,科学出版社 2、王喜军 主编,《生药学》,中国中医药出版社 3、李萍 主编,《生药学》 ,中国医药科技出版社
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《药物化学》教学大纲

课程名称: 药物化学

英文名称:Medicinal Chemistry

课程编号: B21105

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3

应开学期: 第 5 学期

教材名称: 《药物化学》,仉文升,李安良主编,高等教育出版

适用专业: 社制药工程与药学等专业

先修课程: 有机化学, 无机及分析化学, 生物化学

编写人:

王世范

一、课程的性质和任务
药物化学是一门用辨证的观点和现代科学方法研究化学药物的结构、理化 性质、制备原理、构效关系、生物效应以及寻找新药的基本途径的科学。它是 一门专业课,是制药专业的一门限定选修课。通过本课程学*,使学生了解和 掌握各类药物发展过程,化学结构、理化性质、化学稳定性、药物在体内作用 的化学原理及体内代谢过程、药物的化学合成,新药开发的途径和方法。并能 运用药物化学知识,在实际工作中独立分析问题和解决问题。
二、课程的基本要求与内容
第一章 绪论 1、了解药物化学研究的内容和任务。 2、熟悉药物化学发展的过程。
第二章 化学结构与药理活性 1、掌握分配系数 P、解离度的概念及其对药物到达作用部位的影响。 2、掌握结构特异性药物和结构非特异性药物、药效团、生物电子等排等概
念;药物-受体相互作用的类型。 3、认识定量构效关系。 4、了解药物作用的靶和机理、立体因素对药理活性的影响。
第三章 中枢神经系统药物 1、掌握苯二氮杂卓类药物构效关系、理化通性、合成方法,熟悉体内代谢,
了解作用机制。 2、掌握巴比妥类药物的构效关系、理化通性、一般合成方法及苯巴比妥的
45

合成,熟悉体内代谢。 3、了解醛类、氨基甲酸酯类、喹唑酮类、吡咯酮类、咪唑并吡啶类镇静催
眠药。 4、掌握乙内酰脲类脂肪羧酸类抗癫痫药,熟悉巴比妥类、苯二氮卓类及其
他类。 5、掌握吩噻嗪类、丁酰苯类抗精神病药,熟悉噻吨类,了解其他类。 6、掌握抗抑郁药的分类及各类的典型代表。 7、了解抗焦虑药。
第四章 镇痛药 1、掌握合成镇痛药的结构类型及各类代表药。 2、熟悉阿片受体拮抗剂和拮抗性镇痛药、内源性阿片样肽类。 3、熟悉阿片样镇痛药的结构-活性关系,了解阿片受体模型。 4、掌握临床常用药盐酸吗啡、磷酸可待因、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼,
熟悉盐酸美沙酮、酒石酸左啡诺、喷他佐辛、盐酸丁丙诺啡。 第五章 抗帕金森氏病药
本章由学生自学。 第六章 胆碱受体激动剂,乙酰胆碱酯酶抑制剂和胆碱受体拮抗剂
1、了解胆碱受体激动剂和乙酰胆碱酯酶抑制剂 2、了解胆碱受体拮抗剂 3、拟胆碱药与抗胆碱药的区别与联系 第七章 肾上腺素能药物 本章由学生自学。 第八章 心血管药物 1、掌握强心药的类型及各类代表药物,强心苷类的结构特征及构效关系。 熟悉地高辛、米力农。 2、掌握抗心绞痛药的分类及各类作用机理。 3、了解二氢吡啶类的构效关系,熟悉芳烷基胺类苯并硫氮杂卓类钙拮抗剂。 4、熟悉硝苯*剑煜つ峥ǖ*健⑽撩住 5、掌握抗心律失常药的类型,熟悉普鲁卡因胺,熟悉奎尼丁。 6、了解抗高血压药的类型及作用机理。 7、熟悉利舍*、可乐定、甲基多巴,熟悉肼屈嗪、卡托普利、雷米普利。 8、掌握降血脂药的分类,了解苯氧乙酸酯类药的构效关系。 9、熟悉氯贝丁酯、辛伐他汀,熟悉吉非贝齐、戊四烟酯。 第九章 中枢兴奋药和利尿药 本章由学生自学。
46

第十章 非甾体抗炎药 本章由学生自学。
第十一章 肾上腺皮质激素和性激素 本章由学生自学。。
第十二章 抗生素 1、掌握抗生素的定义,了解抗生素的微生物合成。 2、认识 β-内酰胺类抗生素的结构特点和化学结构母核。 3、熟悉 β-内酰胺类抗生素的作用机理。 4、掌握青霉素的化学性质及特点,各类半合成青霉素的典型代表及特点,
半合成青霉素的一般合成方法,认识构效关系。 5、掌握头孢菌素类化学结构特点,构效关系,合成。 6、熟悉 β-内酰胺酶抑制剂及其复合制剂。 7、掌握四环素类的化学性质,认识构效关系,了解多西环素的合成。 8、熟悉链霉素,熟悉卡那霉素及其衍生物,了解庆大霉素 C 及其衍生物、
新霉素及其衍生物。 10、熟悉氯霉素,了解多肽类、林可霉素及其衍生物。
第十三章 抗肿瘤药 本章由学生自学。
第十四章 抗菌药和抗真菌药 1、掌握磺胺类药物的构效关系、作用机理。 2、熟悉磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。 3、认识喹诺酮类药物的化学结构与抗菌活性的关系。 4、熟悉诺氟沙星、环丙沙星、左氟沙星。 5、熟悉氯化小檗碱、呋喃妥因。 6、熟悉抗结核药异烟肼、盐酸乙胺丁醇、利福*。 7、掌握抗真菌药的类型及各类重点药物。
第十五章 抗病毒药和抗艾滋病药 1、掌握金刚烷胺、碘苷、阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒药。 2、熟悉影响核糖体翻译的药物。 3、掌握齐夫拉定、奈韦拉*。 4、熟悉蛋白酶抑制剂。
第十六章 抗寄生虫药 本章由学生自学。
第十七章 维生素 本章由学生自学
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三、学时分配

理论教学

内容

第一章 绪 论

第二章 化学结构与药理活性

第三章 中枢神经系统药物

第四章 镇痛药

第五章 胆碱受体激动剂,乙酰胆碱酯酶抑制剂和胆碱受体

拮第抗七剂章 心血管药物

第八章 抗生素

第九章 抗菌药和抗真菌药

第十章 抗病毒药和抗艾滋病药





四、采用的教学手段和方法

学时 2 6 6 6 6 6 6 6 4 48

1、课堂讲授;2、课堂自学;3、课后作业;4、课后小论文; 5、课堂案 例分析;6、实验室单个实验辅导。 五、考核方式

期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;*时考核,其成绩占课程总评 成绩的 30%,考核依据包括*时作业、课堂纪律等。 六、教材与主要参考书目

(一)教材 《药物化学》,仉文升,李安良主编,高等教育出版社,2012 年 6 月, 第 3 版 《药物合成实验》,王世范主编,中国医药科技出版社,2007,第 1 版
(二)主要参考书目
1、郑虎主编:药物化学,医药科技出版社,2000 2、Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th. Ed, 2003 3、Bioorganic & Medicinal Chemistry 期刊文献 4、Journal of Medicinal Chemistry 期刊文献

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《药物分析》教学大纲

课程名称: 药物分析

英文名称:Pharmaceutical analysis

课程编号: B21107

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3.0

应开学期: 第 5 学期

教材名称: 《药物分析》(杭太俊主编,人民卫生出版社,2012 年,第 适用专业: 七 制版 药) 工程与药学等专业

先修课程:

编写人:

宋彦廷

一、课程的性质和任务
《药物分析》课程是制药工程专业的专业必修课程,教学目标是培养学生 具备强烈的药品全面质量控制的观念以及相应的知识技能,使学生能胜任药品 研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作,并具有探索解决药品质 量问题的基本思路和能力。
药物分析主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构 已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的 中药制剂和生物制品及其制剂的质量控制方法。本课程要求学生掌握国内外药 典的主要组成与内容,药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品 质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法,熟悉药物的化学结构、理 化特征、存在状况与分析方法选择之间的关系,了解药品质量控制中的新方法 与新技术。
二、课程的基本要求与内容
绪论(1 学时) 基本要求
1、掌握药物分析的性质和任务 2、掌握药物分折的主要内容 3、熟悉全面控制药品质量的科学管理规范 第一章 药品质量研究的内容与药典概况(2 学时) 基本要求 1、掌握药品药品质量研究的目的,主要内容
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2、熟悉药品质量标准的分类 3、掌握中国药典的组成,各部分的定义与内容 4、熟悉主要国外药典的组成以及与中国药典的差别 5、掌握药品检验工作的基本程序 第二章 药物的鉴别试验 (3 学时) 基本要求 1、熟悉鉴别试验的项目 2、掌握化学法、光谱法和色谱法等鉴别方法 3、熟悉鉴别试验条件 第三章 药物的杂质检查(3 学时) 基本要求 1、熟悉药物的纯度概念 、杂质的来源、一般杂质与特殊杂质的概念 2、掌握药物中杂质的限量计算方法 3、掌握一般杂质检查的项目,氯化物检查、重金属检查、砷盐检查的原理、 方法和操作技能;熟悉干燥失重和残留溶剂测定法:了解其它一般杂质的检查 方法。 4、掌握特殊杂质检查的光谱法和色谱法 第四章 药物的含量测定方法与验证(4 学时) 基本要求 1、掌握容量分析法、光谱分析法和色谱分析法的特点 2、掌握药物结构特征与定量分析样品前处理方法 3、掌握分析方法的验证的基本内容 第五章 体内药物分析 (3 学时) 基本要求 1、掌握体内样品的制备与贮藏 2、掌握体内样品分析的前处理 3、掌握体内样品分析方法与方法验证 第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构与性质 2、掌握常用的鉴别试验 3、熟悉特殊杂质及其检查法 4、掌握含量测定方法 5、了解高效液相色谱法在芳酸类非甾体抗炎药物体内药物分析中的应用 第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析(2 学时) 基本要求
50

1、熟悉典型苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构与性质 2、掌握具有共性的鉴别试验 3、掌握特殊杂质及其检查方法,如酮体杂质、光学纯度及有关物质的检查 4、掌握亚硝酸钠滴定法、提取酸碱滴定法、分光光度法和 HPLC 法 5、了解高效液相色谱-质谱法在体内药物分析中的应用 第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉典型对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的结构与理化性质 2、掌握具有共性的鉴别试验 3、掌握盐酸普鲁卡因、盐酸普鲁卡因注射液、盐酸利多卡因注射液和盐酸 罗哌卡因中特殊杂质及其检查方法 4、掌握亚硝酸钠滴定法、提取酸碱滴定法、分光光度法和 HPLC 法 5、了解一些该类药物的体内分析方法 第九章 二氢砒啶类钙通道阻断剂药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉二氢砒啶类药物的结构特点与理化性质 2、掌握化学鉴别法、分光光度法及色谱等鉴别试验 3、了解硝苯*降挠泄匚镏始觳 4、掌握铈量法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法等含量测定方法 5、了解一些氨氯*降奶迥诜治龇椒 第十章 巴比妥及苯并二氮卓类镇静催眠药物的分析(2 学时) 基本要求 1、巴比妥类药物的分析 熟悉巴比妥类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、特殊杂 质检查与含量测定方法,了解巴比妥类药物的体内药物分析方法 2、苯并二氮卓类药物的分析 熟悉苯并二氮卓类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、特 殊杂质检查与含量测定方法,了解苯并二氮卓类药物的体内药物分析方法 第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉吩噻嗪类药物的结构特点与理化性质 2、掌握化学鉴别法、分光光度法及色谱等鉴别试验 3、掌握有关物质检查,如盐酸氯丙嗪及其制剂、奋乃静及其制剂的有关物 质检查 4、掌握酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用
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法等含量测定方法 第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析(2 学时) 基本要求
1、喹啉类药物的分析 熟悉喹啉类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、纯度检查 与含量测定方法,了解高效液相色谱法测定体内氯喹的含量方法 2、青蒿素类药物的分析 熟悉青蒿素类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、纯度检 查与含量测定方法,了解液相色谱-质谱联用法测定体内双氢青蒿素的分析方法 第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉莨菪烷类药物的结构特点与理化性质 2、掌握托烷生物碱类的 Vitaili 鉴别反应、与硫酸-重铬酸钾的反应、与生 物碱显色剂或沉淀剂的反应等化学鉴别法、分光光度法及色谱等鉴别试验 3、掌握有关物质检查,如氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品等中的有关物质检 查 4、掌握酸性染料比色法、非水溶液滴定法、高效液相色谱法等含量测定方 法 5、了解体内莨菪烷类药物分析方法 第十四章 维生素类药物的分析(2 学时) 基本要求 1、掌握维生素 A 的 UV 分析法原理和方法 2、掌握维生素 B1 非水溶液滴定法和荧光法原理和方法 3、掌握维生素 C 结构特点及容量分析法 4、熟悉维生素 D 的鉴别、杂质检查和含量测定 5、熟悉维生素 E 的 GC 法、HPLC 法和荧光法及其优缺点 6、了解复方制剂中多种维生素的分析法 第十五章 甾体激素类药物的分析(2 学时) 基本要求 1、熟悉甾体激素类药物的基本结构与分类 2、熟悉其理化性质,掌握化学鉴别法、紫外-可见光光度法、红外分光光 度法、色谱法等鉴别试验 3、熟悉甾体类药物的特殊杂质与检查,如有关物质、硒、残留溶剂及游离 磷酸盐的检查 4、掌握高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法及比色法等含量测定方法
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5、了解体内甾体激素类药物的分析方法 第十六章 抗生素类药物的分析(2 学时) 基本内容
1、抗生素类药物的分类 2、鉴别试验、高分子杂质的检查和含量测定 基本要求 1、掌握 β-内酰胺类抗生素的化学结构特点,特殊杂质的检查和 HPLC 法 2、掌握氨基糖甙类药物的鉴别和 HPLC-蒸发光散射测定法 3、熟悉庆大霉素 C 组分测定的 HPLC 法 4、熟悉四环素类药物的结构与性质 5、熟悉抗生素类药物中高分子杂质的检查方法 第十七章 合成抗菌药物的分析(2 学时) 基本要求 1、喹诺酮类药物的分析 熟悉喹诺酮类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、纯度检 查与含量测定方法 2、磺胺类药物的分析 熟悉磺胺类药物的结构特点与理化性质,掌握常用的鉴别试验、纯度检查 与含量测定方法 3、了解体内合成抗菌药物的分析 第十八章 药物制剂分析概论(2 学时) 基本要求 1、掌握制剂分析的特点 2、掌握片剂和注射剂的检查项目、含量均匀度和溶出度检查法 3、掌握片剂和注射剂含量测定中常见干扰及其排除法 4、掌握复方磺胺甲恶唑片的含量测定法 第十九章 中药及其制剂分析概论(2 学时) 基本要求 1、熟悉中药制剂的分类与质量分析要点,掌握提取分离与纯化的样品预处 理的方法 2、掌握中药的性状、显微、理化及色谱鉴别法 3、掌握中药的检查项目与方法,如杂质检查法、水分测定法、总灰分和酸 不溶性灰分测定法、重金属及有害元素测定法、农药残留测定法及有关杂质检 查 4、了解中药及制剂中化学成分的含量测定方法与质量整体控制 5、了解中药的体内分析及代谢组学研究
53

第二十章 生物制品分析(2 学时) 基本要求
1、了解生物制品的种类与特点、质量要求 2、了解鉴别试验 3、了解特殊杂质及其检查方法 4、熟悉生物制品的理化分析法、生化分析法和生物检定法 第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展(2 学时) 基本要求 1、熟悉手性药物的液相色谱分析法、超高效液相色谱法、毛细管电泳分析 法
2、了解气相色谱-质谱联用技术、液相色谱-质谱联用技术和液相色谱-核磁 共振联用技术及其应用

三、学时分配

内容

绪论

第一章 药品质量研究的内容与药典概况

第二章 药物的鉴别试验

第三章 药物的杂质检查

第四章 药物的含量测定方法与验证

第五章 体内药物分析

第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析

第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析

第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

第九章 二氢砒啶类钙通道阻断剂药物的分析

第十章 巴比妥及苯并二氮卓类镇静催眠药物的分析

第十一章 巴比妥及苯并二氮卓类镇静催眠药物的分析

第十二章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析

第十三章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析

第十四章 维生素类药物的分析

第十五章 甾体激素类药物的分析

第十六章 抗生素类药物的分析

第十七章 合成抗菌药物的分析

第十八章 药物制剂分析概论

第十九章 中药及其制剂分析概论

第二十章 生物制品分析

第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展





学时 1 2 3 3 4 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 48

四、采用的教学手段和方法
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1、采用多媒体与传统板书相结合教学手段。 2、第十一至十三章采用自学方式,培养学生的自学能力。 3、结合药物分析学领域最新研究热点及生产实践的需求进行教学。 4、让同学参与到课堂讨论,力求培养学生的独立思考能力。 5、布置课后思考题,加强学生对知识的理解。 五、考核方式 包括:期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,其成绩占总 评成绩的 20%,考核依据包括实验操作、实验报告等;其他考核,其成绩占总 评成绩的 10%,考核依据包括*时作业、课堂纪律等。 六、采用教材与主要参考书目 (一)教材 《药物分析》(杭太俊主编,人民卫生出版社,2012 年,第七版) (二)主要教学参考书目 1、 中国药典 2010 版 一部、二部、三部。 2、 刘文英主编 药物分析 第 6 版 人民卫生出版社 2007 年适用教材:药
物分析(第六版)
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《药理学》教学大纲

课程名称: 药理学

Pharmacology

课程编号: B21109

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3

应开学期: 第 5 学期

教材名称: 《药理学》第七版(朱依谆主编,人民卫生出版社,2011)

适用专业: 制药工程与药学等专业

先修课程: 生理学,人体解剖学

编写人:

谢曦

一、课程性质与任务
1、教学目标:培养从事医药学科研工作人才和现代临床药师。 2、学科任务:阐明药物与机体相互作用的基本规律和原理,为指导临床合 理用药提供理论依据;发现和研究新的药物;揭示生命活动规律,为生命 科学研究提供新的方法和依据。
二、课程的内容与基本要求
第一章 药理学总论——绪言 目的要求
了解:药理学的性质、任务、研究方法;药物与药理学的发展史;新药开 发与研究。 重点与难点
新药开发与研究 教学内容
药物的概念; 药理学一方面研究药物对机体的作用及原理,即药效学;另一方面研究药 物在体内的过程,即药动学。为临床合理用药提供理论基础。 药理学是一门桥梁学科,同时也是一门基础学科、一门实验学科,从客观 资料数据的分析综合中求得结论。 学*药理学要理论联系实际,了解药物与药理学的发展史。现代药理学的 发展,了解药理学的分支,今后药理学的发展方向:如基因治疗等。 新药开发与研究:新药的来源,研究过程分为三步即临床前、临床及售后 调研。临床试验分为 I、Ⅱ、Ⅲ、IV 期。
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第二章 药物代谢动力学 目的要求
掌握:药物代谢动力学的基本规律。 重点与难点
重点:药物代谢动力学重要参数 难点:房室模型的理解 教学内容 药物的被动转运与主动转运。 药物的吸收途径:胃肠道、非胃肠道(注射或呼吸道给药)及经皮吸收。 首关消除。药物分布:药物与血浆蛋白结合之特点及意义;药物分布的不均一 性的原因及其意义; 体液的 pH 和药物的解离度;不同屏障及意义。 药物体内的生物转化:生物转化的步骤-氧化、还原、水解与结合。P450 氧化酶系统;酶的诱导或抑制。 药物排泄:药物排泄的途径、特点、影响因素。肝肠循环。 房室模型 药物消除动力学:一级消除动力学、零级消除动力学之特征 体内药物的药量-时间关系:Cmax、、 Tmax 、 AUC 、Css 药物代谢动力学重要参数:消除半衰期(t1/2)、 血浆清除率(CL)、表 观分布容积(Vd)、 生物利用度(F)之概念之意义。 第三章 药物效应动力学 目的要求 掌握:药物作用概念;药物作用的基本规律。 了解:药物效应及其选择性作用。 重点与难点 重点:药物与受体的概念及其作用机制。 难点:细胞内信号转导、受体调节 教学内容 药物的基本作用 药理效应:兴奋、抑制,药理作用的选择性;药物治疗效果:对因治疗、 对症治疗;不良反应:副反应、毒性反应:后遗效应、停药反应、变态反应、 特异质反应。 药物作用的量效关系。量反应与质反应、量效曲线上的几个特定位点:最 小有效量、最大效应(效能)、半最大效应浓度、效价强度、治疗指数等概念。 药物与受体:受体的概念和特性、受体与药物的相互作用:药物与受体作 用的学说、亲和力、内在活性、亲和力指数、激动药、拮抗药、拮抗参数、储 备受体、受体类型、细胞内信号转导、受体的调节(特异性脱敏与非特异性脱
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敏、下调与上调)。 第四章 传出神经系统药理概论 目的要求
掌握:传出神经系统递质和受体的分类;传出神经系统药物的基本作用。 熟悉:传出神经系统的生理功能及表现。 了解:递质合成、贮存、释放和代谢过程。 重点与难点 重点:传出神经系统递质的合成、贮存、释放和消除; 难点:传出神经系统药物的基本作用 教学内容 本章概述。传出神经系统的递质和受体,去甲肾腺素递质和乙酰胆碱递质; M 胆碱受体、N 胆碱受体、肾上腺素受体。传出神经系统的生理功能。传出神 经系统药物的基本作用及分类。 第五章(上) 胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药 目的要求 掌握:毛果芸香碱的药理作用、临床应用、不良反应。易逆性抗胆碱酯酶 药的一般特性;碘解磷定的药理作用及临床应用。 理解乙酰胆碱的药理作用。 了解:胆碱酯酶的作用特点;难逆性抗胆碱酯酶药中毒机制、中毒表现及 中毒防治原则。 重点与难点 重点:毛果芸香碱的药理作用、临床应用;易逆性抗胆碱酯酶药的一般特 性。 难点:乙酰胆碱的药理作用;碘解磷定的作用机制。 教学内容 M 胆硷受体激动药,乙酰胆碱的药理作用、醋甲胆碱、卡巴胆碱和贝胆碱 的特点;毛果芸香碱的药理作用、临床应用、不良反应;毒蕈碱的特点;N 胆 碱受体激动药-烟碱。 胆碱酯酶;易逆性抗胆碱酯酶药一般特性:新斯的明的药理作用及临床应 用、呲斯的明、麦扁豆碱、依酚氯铵、安贝氯铵、加兰他敏、地美溴铵等药物 的特点;难逆性抗胆碱酯酶药-有机磷酸酯类的中毒机制、中毒表现及中毒防治 原则;胆碱酯酸复活药,碘解磷定、氯解磷定。 第五章(下) 胆碱受体阻断药 目的要求 掌握:阿托品的药理作用、体内过程、临床应用、不良反应及中毒和禁忌 证。 了解:山莨菪碱和东莨菪碱的特点。颠茄生物碱的合成、半合成代用品的
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特点。 重点与难点
重点:阿托品的药理作用、体内过程、临床应用、不良反应。 难点:阿托品的作用机制。 教学内容 阿托品的药理作用及作用机制、体内过程、临床应用、不良反应及中毒、 禁忌证。山莨菪碱、东莨菪碱的药理学特点及临床应用。颠茄生物碱的合成、 半合成代用品的特点及临床应用。 第六章(上) 肾上腺素受体激动药 目的要求 掌握:去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺和异丙肾上腺素的药理作用、临 床应用、不良反应。 了解:构效关系及药物分类。 重点与难点 重点:去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺和异丙肾上腺素的药理作用、临 床应用。 难点:肾上腺素、去甲肾上腺素和异丙肾上腺素药理作用的异同点 教学内容 肾上腺素受体激动药构效关系及分类。α 受体激动药,去甲肾上腺素的药 理作用,临床应用、不良反应及禁忌证。间羟胺、去氧肾上腺素和甲氧明的特 点。α、β 受体激动药,肾上腺素、多巴胺、麻黄碱的药理作用及临床应用。β 受体激动药、异丙肾上腺素、多巴酚丁胺的药理作用及临床应用。 第六章(下) 肾上腺素受体阻断药 目的要求 掌握:β 肾上腺受体阻断药的药理作用,临床应用及主要不良反应。 熟悉:酚妥拉明的药理作用、临床应用。 重点与难点 重点:β 肾上腺受体阻断药的药理作用及临床应用。 难点:β 肾上腺受体阻断药的内在拟交感活性作用。 教学内容 α 肾上腺素受体阻断药,肾上腺素作用的翻转;酚妥拉明和妥拉唑啉的药 理作用、临床作用;酚苄明的药理学特点。β 肾上腺素受体阻断药的体内过程、 药理作用、临床应用、不良反应及禁忌证。各 β 受体阻断药的特性。α、β 肾上 腺素受体阻断药拉贝洛尔的药理作用与临床应用。 第七章 局部麻醉药 目的要求 掌握:局麻方法及常用药普鲁卡因、利多卡因等的特点和应用。 了解:局部麻醉药的概念、构效关系、作用及作用机制;局部麻醉药的吸
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收作用及不良反应。 重点与难点
重点:常用局麻药的作用特点及临床应用。 难点: 临床常用局部麻醉方法及其对药物的选择 教学内容 局部麻醉药(局麻药)的概念、构效关系、局部作用及作用机制。常用局 麻药普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、布比卡因、罗哌卡因的作用特点及应用。 临床常用局部麻醉方法(表面麻醉、浸润麻醉、蛛网膜下腔麻醉及硬膜外麻醉) 及其对药物的选择和注意事项。吸收作用(中枢神经系统、心血管系统)及不 良反应。 第八章 抗高血压药 目的要求 掌握:一线抗高血压药的降压机制,在抗高血压中的地位及临床应用; 熟悉:其它抗高血压药的降压机制及应用,主要不良反应;抗高血压药的 分类;扩张血管药硝普钠的作用特点、临床应用及应用注意事项; 了解:各类新型抗高血压药降压机制及主要特点;抗高血压药治疗的新概 念。 重点与难点 重点:抗高血压药物的分类及其药理机制 难点:抗高血压药治疗的新概念。 教学内容 抗高血压药物的分类;利尿药降压机制及药物选择;钙拮抗药硝苯*健 氨氯*降鹊奶氐慵傲俅灿τ茫沪 受体阻断药的降压机制与临床应用,普奈洛 尔、阿替洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛的特点;ACE 抑制药的作用机制,降压特 点及疗效评价,卡托普利、依那普利等的作用特点及主要不良反应;血管紧张 素 II 受体阻断药氯沙坦的降压作用,与 ACEI 相比之优、缺点;中枢性抗高血 压药可乐定的降压机制及应用,主要不良反应,同类药甲基多巴,莫索尼定的 特点;直接扩张血管药硝普钠的作用和应用,主要不良反应及应用注意;神经 节阻断药;α1 受体阻断药哌唑嗪的降压机制、临床应用和主要不良反应(首剂 现象);去甲肾上腺素能神经末梢阻滞药;新型抗高血压药:钾通道开放药米诺 地尔、前列腺素合成促进药沙克太宁、肾素抑制药依那克林、5-HT 受体阻断药 酮色林、内皮素受体阻断药波生坦的扩管机制及主要特点;抗高血压药物治疗 的新概念。 第九章 抗心绞痛药 目的要求 掌握:硝酸甘油抗心绞痛作用机制、临床应用、不良反应及耐受性;β 受 体阻断药抗心绞痛的机制及应用,普萘洛尔与硝酸甘油合用的优点、依据及注
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意事项;钙拮抗药抗心绞痛的机制及硝苯*剑撩准暗囟蜃靠剐慕释 的选用及能否与 β 受体阻断剂合用。
熟悉:硝酸甘油的扩血管机制; 了解:其他抗心绞痛药卡维地洛等的特点。 重点与难点 重点:硝酸甘油的抗心绞痛机制与扩血管机制。 难点:β 受体阻断剂治疗与硝酸甘油合用的优点及依据 教学内容 心绞痛的分型,决定心肌耗氧量的主要因素,影响冠脉血流量的因素,抗 心绞痛药物的作用环节;硝酸甘油的扩血管作用及机制,抗心绞痛的作用机制 与潜在的增加心肌耗氧量的因素及克服的方法,临床应用、不良反应、耐受性 以及克服的方法;硝酸异山梨酯消心痛及单硝酸异山梨酯的特点,L;钙拮抗药 抗心绞痛的机制,其与 β 受体阻断药比较之优点;硝苯*剑撩住⒌囟 硫卓的适应证及与 β 受体阻断药联用的意义;其他抗心绞痛药卡维地洛等的特 点。 第十章 治疗慢性心功能不全药 目的要求 掌握:强心苷类对心脏的作用,临床应用及毒性反应的防治;ACE 抑制药、 血管紧张素 II 受体(AT1)拮抗药及抗醛固酮药治疗 CHF 的机制及临床效果; 利尿药治疗 CHF 的作用及应用。 熟悉:扩血管药、β-受体阻断药,钙拮抗药治疗 CHF 的理论基础及临床应 用;治疗 CHF 药物的分类; 了解:非苷类正性肌力药的作用及临床评价。 重点与难点 重点:强心苷类对心脏的作用,临床应用及毒性反应的防治;ACE 抑制药 治疗 CHF 的机制及临床效果。 难点:CHF 的病理生理学变化及其与药物作用的关系;强心苷类药物对心 脏正性肌力作用的原理。 教学内容 CHF 时心肌功能及结构功能变化、神经内分泌变化及肾上腺素 β 受体信号 转导的变化与治疗 CHF 的途径之关系;治疗 CHF 药物的分类;强心苷类地高 辛对心脏的作用特点及机制,对心肌电生理的影响与抗心律失常作用及心脏毒 性之关系,临床应用及毒性反应和防治措施;非强心苷类正性肌力药治疗 CHF 的临床评价;β 受体阻断药卡维地洛治疗 CHF 的机制、临床应用及注意事项; ACE 抑制药治疗 CHF 的机理及逆转心血管重构的作用及机制;血管紧张素 II 受体(AT1)拮抗药的作用机制及与 ACEI 的异同点,抗醛固酮药逆转心血管重 构的作用及机制;利尿药对 CHF 的治疗作用;扩血管药治疗心力衰竭的机制及
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常用药物特点。 第十一章 抗心律失常药 目的要求
掌握:抗心律失常药的基本作用机制;抗心律失常药的分类;代表药 奎尼 丁、利多卡因、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米的电生理效应,临床应用及主要 不良反应。
熟悉:同类药普鲁卡因胺、苯妥英钠、索他洛尔的特点。 了解:心律失常发生的机制。 重点与难点 重点:心律失常发生的机制及其与抗心律失常药的基本作用的关系。 难点:心肌电生理及心电图的解读。 教学内容 正常心肌电生理学基础及心律失常发生的机制:自律性增高、折返形成、 后除极;抗心律失常药的基本作用机制:降低自律性、减少后除极、消除折返; 抗心律失常药的分类。 IA 类药奎尼丁对通道的阻滞作用及基本电生理效应、临床应用、不良反应。 IB 类药利多卡因对不同状态钠通道的作用及组织选择性、临床应用及主要不良 反应;IC 类药普罗帕酮的特点。 II 类药普萘洛尔主要通过降低交感神经活性而降低窦房结自律性、减慢房 室传导、延长房室结的 ERP。主要用于室上性心律失常,交感神经活性增高引 起的窦性心动过速和室性心律失常较好。 III 类药胺碘酮的基本作用及延长动作电位时程、有效不应期的机理;体内 过程特点;临床应用及主要不良反应。 IV 类药维拉帕米抗心律失常作用机理及应用。 第十二章 调血脂药与抗动脉粥样硬化药 目的要求 掌握:HMG-CoA 抑制药他汀类的调血脂作用及应用; 熟悉:考来烯胺、苯氧酸类、烟酸等的调血脂作用及主要适应症; 了解:普罗布考的抗氧化作用;多烯脂肪酸类预防动脉硬化作用;粘多糖 和多糖类保护动脉内皮药的作用。 重点与难点 重点:高脂蛋白血症的分类与调血脂药物的选择。 教学内容 抗动脉粥样硬化药物分类;HMG-CoA 还原酶抑制剂与考来烯胺降低 TC 及 LDL 的作用、应用及不良反应,二药合用的优点;贝特类降低 TG、VLDL 及 升高 HDL-C 的机制和应用;烟酸的调血脂作用、应用及不良反应;普罗布考的 抗氧化作用;多烯脂肪酸类的预防动脉粥样硬化作用,粘多糖和多糖类对动脉
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内皮的保护等作用。 第十三章 利尿药和脱水药 目的要求
掌握:高效、中效、低效利尿药的作用部位及机理,对电解质排泄的差异; 临床应用及主要不良反应。
熟悉:脱水药的共同特点。 重点与难点
重点:高效、中效、低效利尿药的作用部位,临床应用及主要不良反应。 难点:高效、中效、低效利尿药的作用部位与其利尿效应的关系。 教学内容 利尿药的分类;利尿药作用的生理学基础:从作用部位说明各类利尿药的 效能及对电解质排泄的影响;呋噻米、噻嗪类、螺内酯、氨苯蝶啶及阿米洛利 的作用机理、临床应用及不良反应。.脱水药甘露醇作用、应用。 第十四章 中枢神经系统药理学概论 目的要求 了解:中枢神经递质及其受体的代谢过程、生理功能;中枢神经系统药物 的分类及其特点。 重点与难点 重点:中枢神经递质及其生理功能。 难点:中枢神经递质的代谢过程。 教学内容 中枢神经的细胞学基础、神经元、神经胶质细胞、神经环路、突触与信息 传递等。 中枢神经递质及其受体:乙酰胆碱、r-氨基丁酸、兴奋性氨基酸、去甲肾 上腺素,多巴胺、5-羟色胺、组胺、神经肽等的公布、代谢过程、生理功能、 作用特点。 中枢神经系统药理学特点:药物的分类、代表性药物 第十五章 全身麻醉药 目的要求 了解;吸入性麻醉药的分期及各期的主要特征;吸入性麻醉药的作用机制 及其体内过程;常用药物(麻醉乙醚、氟烷、恩氟烷、异氟烷、氧化亚氮)的 特点及应用;常用静脉麻醉药的特点及应用。 重点与难点 重点:吸入性麻醉药的作用及临床应用? 难点:各种常用药物的特点。 教学内容 全身麻醉药(全麻药)的概念。吸入麻醉分期分级。作用机制、体内过程。 常用药物如麻醉乙醚、氟烷、恩氟烷、异氟烷、氧化亚氮的特点及应用。静脉
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麻醉药的特点及应用。复合麻醉的概念及临床意义,麻醉前给药、基础麻醉、 诱导麻醉、合用肌松药、低温麻醉、控制性降压及神经安定镇痛术的应用目的。 第十六章 镇静催眠药 目的要求
掌握:中枢神经递质及其受体。苯二氮卓类药理作用、作用机制、临床应 用、不良反应。
熟悉:巴比妥类药物药理作用、临床应用。 了解:其他镇静催眠药的特点。 重点与难点 重点:中枢神经递质及其受体;苯二氮卓类药理作用、作用机制、临床应 用。 难点:苯二氮卓类药物与巴比妥类药物药理作用的异同点。 教学内容 镇静药、催眠药的概念、效应与剂量的关系。苯二氮卓类抗焦虑、镇静催 眠、抗惊厥、中枢性肌肉松弛作用及临床应用,作用机制、体内过程,不良反 应(依赖性、成瘾性等)及中毒解救(特异解毒药氟马西尼)。巴比妥类中枢抑 制作用及应用,不良反应。其他镇静催眠药水合氯醛、甲丙氨酯的特点。 第十七章 抗癫痫药和抗惊厥药 目的要求 掌握:苯妥英钠的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应;硫酸镁的 药理作用和临床应用。 了解:其他抗癫痫药的作用特点、临床应用。 重点与难点 重点:苯妥英钠的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应;硫酸镁的 药理作用和临床应用。 难点:苯妥英钠的作用机制 抗癫痫药的临床分类。 教学内容 癫痫的临床分型,抗癫痫药的作用机制。苯妥英钠的作用机制、临床应用、 体内过程、不良反应及药物相互作用。卡马西*、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺、 丙戌酸钠、苯二氮卓类(地西泮、硝西泮和氯硝西泮)、氟桂利嗪、抗痫灵、拉 莫三嗪、托吡酯的作用特点、临床应用及不良反应。抗惊厥药硫酸镁的作用及 应用,中毒及其解救。 第十八章 抗精神失常药 目的要求 掌握:氯丙嗪的药理作用及机制、体内过程、临床应用、不良反应。 熟悉:抗抑郁症药丙咪嗪和抗躁狂症药碳酸锂的药理作用、体内过程、临
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床应用、不良反应。 了解:其他抗精神失常药的作用特点和临床选用。
重点与难点 重点:氯丙嗪的药理作用及机制、体内过程、临床应用、不良反应。 难点:氯丙嗪的药理作用及作用机制。 教学内容: 精神失常的概念及精神失常的机制。抗精神病药的分类(吩噻嗪类、硫杂
蒽类、丁酰苯类及其他药物)。吩噻嗪类药物氯丙嗪的药理作用及机制、体内过 程、临床应用,不良反应、药物相互作用及禁忌症。其他吩噻嗪类药物奋乃静、 氟奋乃静、三氟拉嗪、硫利达嗪、等的作用特点。硫杂蒽类泰尔登、氯哌噻吨 的作用特点及适应症。丁酰苯类氟哌啶醇、氟哌利多的作用特点及适应症。其 他类药物五氟利多、匹莫齐特、舒必利、氯氮*、利培酮的特点。
抗躁狂症药碳酸锂的作用、用途及不良反应。 抗抑郁症药三环类米帕明的体内过程、药理作用、临床应用、不良反应及 药物相互作用。其他三环类药物阿米替林、多塞*等的特点。 第十九章 镇痛药 目的要求 掌握:吗啡的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及禁忌症、成瘾 的治疗、急性中毒及其解救;人工合成镇痛药哌替啶的药理作用、临床应用、 不良反应和禁忌症。 了解:可待因、美沙酮、芬太尼、、喷他佐辛、二氢埃托啡的作用特点及应 用;其他镇痛药曲马朵、布桂嗪及罗通定的作用特点及应用;阿片受体拮抗剂 纳洛酮与纳曲酮的作用及应用。 重点与难点 重点:吗啡的药理作用及作用机制 难点:吗啡的成瘾性和急性中毒的解救 教学内容 疼痛的生理学和病理生理学机制。镇痛药的分类。滥用镇痛药的危害性。 阿片受体激动药:吗啡的来源及化学、体内过程、药理作用、作用机制、临床 应用、不良反应、禁忌症、成瘾的治疗和急性中毒及其解救;哌替啶的药理作 用、体内过程、临床应用、不良反应和禁忌症;可待因、美沙酮、芬太尼及其 同系物、二氢埃托啡的作用特点及应用。阿片受体 部分激动药:喷他佐辛、布 托啡诺、丁丙诺啡、纳布啡的作用特点及应用。其他镇痛药:曲马朵、布桂嗪、 延胡索乙素及罗通定的作用特点及应用。阿片受体拮抗药:纳洛酮、纳曲酮的 作用及应用。 第二十章 治疗中枢神经系统退行性疾病药 目的要求 掌握:左旋多巴的的体内过程、药理作用及机制、临床应用、不良反应和 药物相互作用。
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熟悉左旋多巴增效药的分类及胆碱受体阻断药苯海索在治疗帕金森病中的 应用。
了解:胆碱酯酶抑制药和 M 受体激动药的作用、用途及不良反应。 重点与难点
重点:帕金森病的发病原因和机制。 难点:拟多巴胺药左旋多巴的不良反应。 教学内容 帕金森病(震颤麻痹)的发病原因和机制。拟多巴胺药左旋多巴的体内过 程、药理作用及机制、临床应用、不良反应和药物相互作用。左旋多巴增效药 卡比多巴、司来吉兰、金刚烷胺、溴隐亭和培高利特的作用特点及应用。胆碱 受体阻断药苯海索的作用及应用。治疗阿尔茨海默病的胆碱酯酶抑制药和 M 受 体激动药。
第二十一章 解热镇痛抗炎药 目的要求
掌握:解热镇痛药抗炎药的共性作用和作用机制;阿司匹林的体内过程、 药理作用、临床应用、不良反应和药物相互作用;苯胺类的药理作用、临床应 用、不良反应。
熟悉:解热镇痛抗炎药的分类;非选择性环氧酶抑制药与选择性环氧酶-2 抑制药在药效学上的相似性和差异性。
了解:其它解热镇痛抗炎药的作用、用途和不良反应。 重点与难点
重点:水杨酸类药物阿司匹林的体内过程、药理作用、临床应用、不良反 应和药物相互作用。
难点:环氧酶与解热镇痛药抗炎药物的药理作用的关系。 教学内容
解热镇痛抗炎药的共性(解热、镇痛、抗炎)及其作用机制。药物的分类: 非选择性环氧酶抑制药(水杨酸类、苯胺类、吲哚基和茚基乙酸类、芳基丙酸 类、芳基乙酸类、烯醇类、吡唑酮类、烷酮类)、选择性环氧酶-2 抑制药(塞来 昔布、罗非昔布、尼美舒利)。
水杨酸类药物阿司匹林的体内过程、药理作用、临床应用、不良反应和药 物相互作用。苯胺类对乙酰氨基酚的特点。吡唑酮类保泰松的特点。其他抗炎 有机酸类吲哚美辛、舒林酸、甲芬那酸、氯酚那酸、双氯芬酸、布洛芬、吡罗 昔康、美洛昔康、尼美舒利的作用、应用及不良反应。解热镇痛药的复方配制 及注意事项。抗痛风药秋水仙碱、别嘌呤醇、丙磺舒、的作用及应用。
第二十二章 *及造血系统药理 目的要求
掌握:肝素、香豆素类的药理作用及临床应用;维生素 K 的药理作用及临 床应用;抗贫血药的药理作用及临床应用。
熟悉:抗血小板药的药理作用及临床应用;纤维蛋白溶解药的药理作用及 临床应用;抗纤维蛋白溶解剂的临床应用;造血生长因子的临床应用;血容量 扩充剂的临床应用。
了解:肝素、香豆素类的体内过程及不良反应。 重点与难点
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重点:肝素、香豆素类的药理作用及临床应用;维生素 K 的药理作用及临 床应用;抗贫血药的药理作用及临床应用。
难点:*凝固的生理过程与药物作用的关系;凝血药与抗凝血药的关系。 教学内容
1、抗贫血药:铁的生理作用、体内过程、临床应用、不良反应。叶酸的药 理作用、体内过程、临床应用。维生素 B12 的药理作用,体内过程、临床应用。 红细胞生成素的临床应用。粒细胞集落刺激因子的临床应用。粒细胞巨噬细胞 集落刺激因子的临床应用。
2、止血药和抗血栓药:维生素 K 的分类、药理作用、临床应用、不良反 应。肝素的来源、药理作用、体内过程、临床应用及不良反应。低分子肝素的 特点。香豆素类的药理作用、体内过程、临床应用、不良反应及药理相互作用。
3、纤维蛋白溶解药:链激酶、尿激酶溶解血栓的特点及临床应用。 4、血容量扩充药:左旋糖酐的药理作用、体内过程、临床应用、不良反应。 5、酸碱*衡调节药:碳酸氢钠、乳酸钠、氯化铵的临床应用
第二十三章 影响自体活性的药物 目的要求
掌握:H1 受体阻断药的药理作用、临床应用;H2 受体阻断药的药理作用、 临床应用。
了解:膜磷脂代谢产物类药物及其拮抗药;白三烯及其拮抗药;5-羟色胺 类药物及拮抗药;多肽类物质激肽、内皮素、利尿钠肽、P 物质、血管紧张素、 降钙素基因相关肽的特点。一氧化氮及其供体与抑制药。腺苷与药理性预适应。 重点与难点
H1 受体阻断药及 H2 受体阻断药的药理作用。 教学内容
H1 受体阻断药的药理作用、体内过程、临床应用、不良反应。常用 H1 受 体阻断药作用的比较。H2 受体阻断药的药理作用、体内过程、临床应用、不良 反应。
局部激素的概念。花生四烯酸的代谢和生物转化。前列腺素和血栓素的药 理作用和临床应用。白三烯和白三烯拮抗药的特点。血小板活化因子的特点。 5-羟色胺类药物及拮抗药的特点。肽类物质激肽、内皮素、利尿钠肽、P 物质、 血管紧张素、降钙素基因相关肽的特点。一氧化氮的合成与生物学特点、作用 和应用。腺苷与药理性预适应。
第二十四章 作用于呼吸系统的药物 目的要求
掌握:*喘药的药理作用及临床应用;镇咳药的药理作用及临床应用。 了解:各种祛痰药的作用特点。 重点与难点 咳、痰、喘三者之间的关系与药物的联合应用。 教学内容 哮喘的病理生理过程。喘、咳、痰三者之间的关系。肾上腺素受体激动药 的*喘作用,β2 受体激动剂的*喘作用特点及临床应用。茶碱的药理作用、临 床应用。M 胆碱受体阻断药*喘作用的特点。肾上腺皮质激素的*喘作用。色 甘酸钠的药理作用、临床应用、不良反应。奈多罗米的*喘特点。中枢性镇咳 药可待因、右美沙芬、喷托维林、氯哌斯叮,外周性镇咳药那克丁、苯佐那酯
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的镇咳作用。氯化铵、乙酰半胱氨酸、溴己新的祛痰作用。
第二十五章 作用于消化系统的药物 目的要求
掌握:抗消化性溃疡药的药理作用;泻药的分类及导泻作用。 了解:助消化药的药理作用;止吐药的药理作用;利胆药的作用。 重点与难点 重点:抗消化性溃疡药物与胃酸的分泌的关系。 难点:抗酸药的药理作用。 教学内容 抗酸药的药理作用;胃壁细胞 H+泵抑制药的药理作用、体内过程、临床应 用、不良反应;M 胆碱受体阻断药哌仑西*的作用;丙谷胺的药理作用;粘膜 保护药前列腺素衍生物、硫糖铝、枸橼酸铋钾、替普瑞酮、麦滋林的药理作用。 抗幽门螺杆菌药的临床应用。助消化药的临床应用。止吐药与促胃动力药 H1、 M、D2、5-HT3 受体阻断药的临床应用。容积性泻药作用及临床应用。接触性泻 药的临床应用。各种止泻药的特点。去氧胆酸、熊去氧胆酸的临床应用。
第二十六章 肾上腺皮质激素类药物 目的要求
掌握:糖皮质激素的药理作用、临床应用、不良反应、禁忌证、用法及疗 程。
熟悉:糖皮质激素的生理效应、体内过程。 了解:盐皮质激素、促皮质激素的临床应用。 重点与难点 重点:糖皮质激素的药理作用及其机理。 难点:糖皮质激素对不同疾病的给药方法。 教学内容 肾上腺皮质激素的分类、化学结构及构效关系。糖皮质激素的生理效应、 药理作用、体内过程、临床应用、不良反应、禁忌证、用法及疗程。盐皮质激 素的临床应用。促皮质激素的作用及应用。皮质激素抑制药米托坦、美替拉酮 的药理作用及临床应用。
第二十七章 胰岛素及口服降血糖药 目的要求
掌握:胰岛素的药理作用、临床应用及不良反应;磺酰脲类的药理作用、 作用机制及临床应用。
熟悉:双胍类的药理作用及临床应用。 了解:其他降糖药的作用及临床应用。 重点与难点 重点:胰岛素的药理作用、临床应用及不良反应。 难点:胰岛素增敏药的降血糖作用机制。 教学内容 胰岛素的药理作用、作用机制、体内过程、临床应用、不良反应。胰岛素 增敏药的降血糖作用。磺酰脲类的药理作用、作用机制、体内过程、临床应用、 不良反应及药物相互作用。双胍类的降血糖作用及临床应用。α-葡萄糖苷酶抑 制药的降糖作用。
68

第二十八章 甲状腺激素及抗甲状腺药 目的要求
掌握:甲状腺激素的药理作用、临床应用;硫脲类药物的药理作用、作用 机制及临床应用;碘及碘化物的药理作用及临床应用。
熟悉:放射性碘的药理作用、临床应用;β 受体拮抗药的应用。 了解:甲状腺激素的合成、贮存、分泌、调节。 重点与难点 重点:甲状腺激素的临床应用;硫脲类药物的药理作用、临床应用;碘及 碘化物的药理作用及临床应用。 难点:甲状腺激素的生物合成及其药理作用。 教学内容 甲状腺激素的合成、贮存、分泌及调节,甲状腺激素的药理作用、临床应 用及不良反应。硫脲类药物的药理作用、作用机制及临床应用和不良反应。碘 及碘化物的药理作用、体内过程、临床应用。放射性碘的药理作用、临床应用。 β 受体阻断药的临床应用。
第二十九章 抗菌药物概论 目的要求
掌握:抗菌药物的常用术语。 熟悉:抗菌药物的作用机制;抗菌药应用的基本原则。 了解:细菌对药物的耐药性。 重点与难点 重点:抗菌药物的常用术语。 难点:抗菌药物的抗菌机制与细菌耐药性关系。 教学内容 抗菌药的常用术语。抑菌药、杀菌药、抗菌谱、抗菌活性。最低杀菌浓度、 化学疗效、化疗指数。 抗菌药作用机制:抑制细菌细胞壁合成;影响胞浆膜通透性:影响胞浆内生 命物质合成。细菌对药物的耐药性。抗菌药的合理应用;抗菌药的联合应用的优 缺点及可能产生的后果。
第三十章 人工合成抗菌药 目的要求
掌握:喹诺酮类的抗菌作用、作用机制、临床应用,常用喹诺酮类药物的 主要特点;磺胺类药物的抗菌谱、作用机制、临床应用;甲氧苄啶的作用机制、 临床应用。
熟悉:喹诺酮类的的耐药性,磺胺类药物的耐药性、主要不良反应。 了解:硝基呋喃类和硝基咪唑类药物的抗菌特点及应用。 重点与难点 重点:喹诺酮类的抗菌作用、作用机制及临床应用。 难点: 喹诺酮类的的耐药性,磺胺类药物的耐药性。 教学内容 喹诺酮类药物的概述、来源及化学、抗菌作用、作用机制、耐药性、体内 过程、临床应用、不良反应、禁忌症及药物相互作用。常用喹诺酮类药物的特 点。磺胺类药物的化学及分类、抗菌谱、作用机制、耐药性、体内过程、临床
69

应用、不良反应及禁忌症。常用磺胺药 SMZ、SD、SASP、SML 的特点。甲氧 苄啶的作用机制、临床应用。硝基呋喃类药物的抗菌特点及临床应用。甲硝唑 抗菌特点及应用。
第三十一章 β-内酰胺类抗生素 目的要求
掌握:青霉素的抗菌作用、适应症,不良反应及其防治;半合成青霉素的 特点;各代头孢菌素类药物的特点。
了解:其它β-内酰胺类抗生素。 重点与难点
重点:青霉素的抗菌作用、适应症,不良反应及其防治;半合成青霉素的 特点;各代头孢菌素类药物的特点。
难点:细菌对 β-内酰胺类抗生素的耐药机制;半合成青霉素的临床选用。 教学内容
抗青霉素的基本结构、理化特性。抗菌作用、体内过程、临床应用、不良 反应及防治。各类半合成青霉素的特点。各代头孢菌素药物特点及代表药。其 他 β-内酰胺类抗生素的特点。
第三十二章 大环内酯类、林可霉素类及其他抗生素 目的要求
掌握:大环内酯类抗菌作用、临床应用、不良反应;林可霉素类药物特点。 熟悉:常用大环内酯类药物的特点。 了解:多肽类抗生素特点。 重点与难点 重点:大环内酯类抗菌作用、临床应用、不良反应;林可霉素类药物特点。 难点:大环内酯类抗菌作用及机制。 教学内容 大环内酯类抗菌作用、临床应用;红霉素的抗菌作用、临床应用、不良反 应。与红霉素比较,其它常用大环内酯类药物乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、阿奇 霉素、克拉霉素的特点。克林霉素的抗菌特点及临床应用,不良反应。万古霉 素和替考拉林抗菌特点、临床应用、不良反应。

三、学时分配

理论教学 内容 第一章 药理学总论—绪言 第二章 药物代谢动力学 第三章 药物效应动力学 第四章 传出神经系统药理概论 第五章 胆碱受体激动药和阻断药 第六章 肾上腺素受体激动药和阻断药 第七章 局部麻醉药 第八章 抗高血压药

学时 1 2 2 2 3 3 1 3

70

第九章 抗心绞痛药 第十章 治疗充血性心力衰竭的药物 第十一章 抗心律失常药 第十二章 调血脂药与抗动脉粥样硬化药 第十三章 利尿药和脱水药 第十四章 中枢神经系统药理学概论 第十五章 全身麻醉药 第十六章 镇静催眠药 第十七章 抗癫痫和抗惊厥药 第十八章 抗精神失常药 第十九章 镇痛药 第二十章 治疗神经退行性疾病的药物 第二十一章 解热镇痛药 第二十二章 *及造血系统药理
第二十三章 影响自体活性物质的药物 第二十四章 作用于呼吸系统的药物 第二十五章 作用于消化系统的药物 第二十六章 肾上腺皮质激素类药 第二十七章 胰岛素及口服降血糖药 第二十八章 甲状腺激素及抗甲状腺药 第二十九章 抗菌药物概论 第三十章 人工合成抗菌药物 第三十一章 β-内酰胺类抗生素 第三十二章 大环内酯类、林可霉素类及 多肽类抗生素 合 计

3 3 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1(讨论课) 自学 自学 2 2 1 1 1 1 1 48

四、教学方法与教学手段说明 药理学的教学环节包括课堂讲授和考试,其中课堂讲授是通过教师对指定
教材的部分章节的讲解,结合多媒体课件及启发式教学法的应用,课堂提问互 动,达到学生掌握基本知识和基本理论的目的。通过闭卷考试考察学生对药理 学的掌握情况。考题中设置概念、选择、简答及论述等题型。 五、考核方式
71

总成绩=30%*时成绩(课堂测验+出勤率)+70%期末考试成绩 六、教材与主要参考书目 (一)教材
《药理学》第七版(朱依谆主编,人民卫生出版社,2011) (二)主要参考书目
1、向继洲主编《药理学》 第 1 版,科学出版社,2002 2、杨宝峰主编《药理学》第 6 版,人民卫生出版社,2005 3、杨世杰主编《药理学》七年*滩模嗣裎郎霭嫔 4、颜光美主编《药理学》第 1 版,高等教育出版社,2004 5、杨藻宸主编《药理学和药物治疗学》北京:人民卫生出版社,2000 6、《The basic and clinical pharmacology》,9th edition,edited by Katzung,2001. 7、《The pharmacological basis of therapeutics》,10th edition,edited by Goodman &Gilman,2001. 8、《Pharmacology》,4th edition,edited by Rang and Dale,1999
72

《天然药物化学》教学大纲

课程名称: 课程编号: 课程类别: 课程要求: 课程属性: 课程总学时: 应开学期: 教材名称: 适用专业: 先修课程: 编写人:

天然药物化学

英文名称:Natural Products Chemistry

B21111

专业课

必修课

独立设课

48 学时

总学分:3.0

第 5 学期

《天然药物化学》(第六版)(吴立军主编,人民卫生出版社,2003) 制药工程与药学等专业

有机化学,无机及分析化学,光谱分析

邓世明

一、课程性质与任务
天然药物化学是运用现代科学理论与技术研究天然产物中生物活性物质的 一门学科,是制药、药学、药剂、药分等专业及相关专业本科学生必修的专业 课。本课程在有机化学、分析化学等课程的基础上,重点讲授天然产物中具有 生物活性物质的化学结构、理化性质、提取分离、结构鉴定、生理活性、中药 开发等方面的基本原理和实验技能,培养学生具有从事天然药物方面的研究、 开发和生产的能力,为我国制药事业的发展输送人才。天然药物化学教学是通 过讲课和实*两种方式进行的,讲课要以启发为主,重点阐明各类化学成分结 构、理化性质、提取分离、结构鉴定,对其它部分可适当联系或指导自学。在 实*课中以教师指导学生自己操作为主。
二、课程的内容与基本要求
(一)课程基本内容 第一章 总论
1、天然药物化学研究内容 2、溶剂提取法与水蒸气蒸馏法的原理、操作及其特点 3、中草药有效成分分离方法的原理,重点讲解各种层析方法(硅胶、聚酰 胺、葡聚糖凝胶、离子交换树脂、大孔树脂法及分配层析)和两相溶剂萃取法 的原理及方法 4、熟悉天然药物化学成分主要的生物合成途径和结构研究的主要程序及采 用的主要方法 5、了解天然药物化学发展史、现状及未来和学*天然药物化学的重要意义
73

6、了解用波谱法测定天然药物化学成分结构的一般方法 注:该章会结合实际大篇幅补充第 2、3 节关于提取分离的内容,10 课时。 第二章 糖和苷 1、单糖的绝对构型、端基差向异构体、构象的基本知识。 2、苷类化合物的结构特征和分类及苷类化合物的定义 3、糖的主要化学性质(氧化、糠醛反应、羟基反应等),苷键酸催化水解、 酶催化水解及过碘酸氧化裂解法 4、氢谱在确定糖和苷类结构及苷键构型上的意义,苷键构型的决定方法 5、熟悉单糖、低聚糖、多聚糖的定义主要类型,苷键甲醇解、碱水解、乙 酰解法,确定糖链结构的顺序 6、了解糖和苷的提取方法 第三章 苯丙素类 概述:掌握苯丙素的定义和类型,了解其生物合成途径 第一节苯丙酸 1、苯丙酸的定义、结构类型 2、苯丙酸的存在状态、性质 第二节 香豆素 1、香豆素的定义、基本母核的结构特征和类型 2、香豆素的内酯性质和碱水解反应(香豆素与碱作用及其对结构变化的影 响)、吡喃环的碱降解反应、酸的反应和氧化反应 3、香豆素质谱的特征 4、熟悉*に饕衔锏幕窘峁固卣鳎愣顾氐暮舜殴舱袂馄椎奶 征 5、了解香豆素的提取分离方法和生理活性,一般介绍香豆素的结构研究实 例 第三节 木脂素 1、木脂素的定义及其主要结构类型 2、熟悉木脂素的理化性质,五味子、厚朴中所含主要化合物的基本结构特 征 3、了解木脂素的结构鉴定方法及实例,木脂素的提取分离方法和生理活性 第四章 醌类化合物 1、苯醌、萘醌、菲醌和蒽醌类化合物的基本类型及其分类 2、醌类化合物的颜色、升华性、溶解度及与结构的关系,蒽醌类化合物的 酸性及酸性强弱与结构的关系、颜色反应及其应用
74

3、PH 梯度法应用于蒽醌化合物的分离 4、蒽醌类化合物紫外光谱、红外光谱特征及其应用 5、熟悉蒽醌类化合物衍生物的制备,大黄、丹参中所含主要醌类化合物的 化学结构、理化性质、提取分离方法、鉴定方法和生物活性 6、了解蒽醌类化合物物理性质、游离醌类及其苷类的一般提取分离方法, 蒽醌类化合物核磁共振氢谱、碳谱的基本知识 7、了解紫草、虎杖的化学成分和理化性质,一般介绍结构测定实例 第五章 黄酮类化合物 1、掌握黄酮类化合物的定义、基本结构、分类和代表化合物 2、黄酮类化合物的颜色、旋光性、溶解度的特性及与结构之间的关系,黄 酮类化合物酸碱性,酸性强弱与结构之间的关系及在提取分离中的应用 3、掌握黄酮类化合物的显色反应及与结构之间的关系和应用 4、黄酮类化合物的分离方法(PH 梯度法、聚酰胺柱层析法、硅胶柱层析 法和凝胶过滤法)的原理以及它们与结构之间的关系 5、黄酮、黄酮醇、二氢黄酮、二氢黄酮醇、异黄酮和查耳酮的紫外光谱特 征和核磁共振氢谱的特征,黄酮、黄酮醇的质谱主要裂解规律,黄酮类化合物 的结构鉴定实例 6、熟悉黄酮类化合物的一般提取方法(溶剂提取法、碱溶酸沉淀法) 7、熟悉槐花米、陈皮、黄芩、葛根、银杏叶中所含黄酮类化合物的结构、 理化性质、鉴定方法、提取方法和生物活性 8、了解色谱法的原理及在黄酮类化合物鉴定中的应用,黄酮类化合物核磁 共振碳谱的基本特点及其在结构测定中的应用,黄酮类化合物的其他化学反应 9、自学黄酮类化合物生物活性 第六章 萜类化合物 1、萜的定义和分类方法,萜类化合物的生源的异戊二烯定则 2、重要的单萜化合物(薄荷醇、龙脑、樟脑、斑蝥素、芍药苷和卓酚酮类) 3、环烯醚萜类化合物的定义、结构特点、分类及主要性质 4、重要的倍半萜类化合物(青蒿素、山道年和棉酚),掌握薁类的定义、 特性、鉴别反应 5、挥发油的定义、通性、化学组成、提取方法(水蒸气蒸馏法)、分离方 法(化学法、分馏法、超临界萃取法和层析法) 6、重要的二萜类化合物(穿心莲内酯、雷公藤甲素、丹参酮类、紫杉醇及 冬凌草素) 7、熟悉挥发油的气相色谱鉴定方法
75

8、了解单萜类、倍半萜类化合物的分布、分类及生物途径,挥发油的分布、 生物活性和实例
9、自学二倍半萜类 第七章 三萜及其苷类
1、羊毛甾烷型、达玛甾烷型、齐墩果烷型、乌苏烷型、羽扇豆型的结构特 征和典型实例
2、三萜类化合物的溶解性、显色反应、化学反应(氧化、还原反应)及皂 苷的特性,三萜类化合物的红外光谱特征、质谱裂解的规律(RDA 裂解)
3、熟悉人参、甘草中主要化学成分的结构类型、理化性质、提取分离方法 和生物活性
4、了解三萜类化合物的定义、分布、生物活性及分类,原萜烷型、葫芦烷 型、何伯烷型、异何伯烷型和其他类型的结构特征
5、了解皂苷苷键的裂解反应,三萜类化合物的紫外光谱、核磁共振氢谱和 碳谱的特征,三萜类化合物及三萜皂苷的提取分离方法
6、一般介绍结构研究实例 第八章 甾体及其苷类
1、强心苷苷元部分的结构特征及类型、强心苷糖部分的结构特征及其与苷 元的连接方式
2、强心苷的性状和溶解度,强心苷的酸水解法和酶水解法及酶水解法在强 心苷生产中的应用,强心苷的颜色反应及其应用,强心苷的紫外和红外光谱特 征
3、甾体皂苷的结构特点和类型及典型代表化合物,甾体皂苷的化学检识方 法及红外波谱特征
4、熟悉甾体类化合物的显色反应,强心苷的提取分离方法 5、了解甾体类化合物的结构特点及分类,C21 甾类化合物的结构特征及实 例,强心苷的质谱和核磁共振氢谱的特征 6、了解甾体皂苷的紫外光谱、质谱、核磁共振氢谱及提取分离方法 7、一般介绍强心苷结构鉴定实例和生物活性 第九章 生物碱 1、生物碱的定义和存在形式及主要结构类型, 2、生物碱的形态、颜色和旋光性及生物碱和生物碱盐的溶解性及其应用, 生物碱沉淀反应 3、生物碱的碱性,碱性强弱与生物碱分子结构的关系及其在提取分离中的 应用,生物碱 C-N 键的裂解反应机理
76

4、总生物碱的提取方法(溶剂法、离子交换法、沉淀法)和生物碱初步分 离原理及方法,生物碱单体分离的一般方法和原理
5、生物碱的红外波谱、质谱裂解规律 6、熟悉分离水溶性生物碱的常用方法和原理,苦参、麻黄、黄连、洋金花 中所含主要生物碱的结构类型、鉴定方法、提取分离方法和生物活性 8、了解生物碱提取分离的实例,生物碱紫外波谱、核磁共振谱及结构测定 的实例,马钱子、乌头的主要化学成分和毒性 第十~十二章 海洋天然药物和波谱解析(可根据实际情况确定讲授内容和讲 授的深度) 1、前景和进展、化合物类型及活性、研究方向 2、红外、紫外、质谱介绍 3、核磁共振谱原理、一维、二维谱、举例说明 (二)课程应达到的要求 掌握天然产物中具有生物活性物质的化学结构、理化性质、提取分离、结 构鉴定、生理活性、中药开发等方面的基本原理和实验技能,培养学生具有从 事天然药物方面的研究、开发和生产的能力,为我国制药事业的发展输送人才。
三、学时分配

内容

学时

第一章 总论

10

第二章 糖和苷类

2

第三章 苯丙素类

2

第四章 醌类化合物

2

第五章 黄酮类化合物

4

第六章 萜类化合物

4

第七章 三萜及其苷类

4

第八章 甾体及其苷类

4

第九章 生物碱

4

第十章 海洋天然药物

2

第十一章 红外、紫外、质谱

2

第十二章 核磁共振谱

2

课外学*

6

备注:第一章结合实际大篇幅补充第 2、3 节关于提取分离的内容





48

77

四、教学方法 1、课堂讲课 2、课堂讨论 3、课后练* 4、实验
五、考核方式 考试,100 分制。*时成绩 30%,期末成绩 70%
六、教材与主要教学参考书目 (一)教材
1、《天然药物化学》(第六版)(吴立军主编,人民卫生出版社,2003); (二)主要参考书目
1、 《天然产物化学》(徐任生主编,高教出版社,1993)
78

《药剂学》教学大纲

课程名称: 药剂学

英文名称:Pharmaceutics

课程编号: B21113

课程类别: 专业课

课程要求: 必修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 48 学时

总学分:3

应开学期: 第 6 学期

教材名称: 《药剂学》(崔福德主编,人民卫生出版社,2011) 适用专业: 药学及制药工程专业等

先修课程: 物理化学,药物化学

编写人:

李军

一、课程的性质与任务
《药剂学》是制药工程专业的一门主要的专业课,是研究药物制剂的基本 理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科 学。
本门课程通过系统地介绍药剂学的基础知识,使学生全面了解并掌握药物 剂型的概念、特性、制备方法、质量要求,掌握药物制剂的基本理论及新技术 与新剂型,培养和造就掌握现代药物制剂的研究能力和生产技术的复合型高级 医药科技人才。
二、课程的内容与基本要求
第一章 绪论 1、掌握药剂学的概念和相关术语; 2、熟悉药剂学的分支学科; 3、掌握药物剂型的分类; 4、熟悉 DDS 的概念和进展; 5、了解药物辅料的应用及其在制剂中的作用; 6、熟悉药品标准; 7、熟悉处方的概念和分类; 8、了解处方药和非处方药; 9、熟悉 GMP 规范; 10、了解国内外药剂学的发展。
第二章 药物溶液的形成理论
79

掌握药用溶剂的种类、性质,药物的溶解度与溶出速度,药物溶液的性质 与测定方法。 第三章 表面活性剂
掌握表面活性剂的分类、性质及应用。 第四章 微粒分散体系
1、了解微粒分散体系的概念及基本特性,掌握微粒分散体系的物理化学性 质;
2、了解微粒分散体系物理稳定性相关理论。 第五章 药物制剂的稳定性
1、掌握药物及制剂的化学稳定性、物理稳定性及稳定性试验方法; 2、了解固体药物制剂的稳定性。 第六章 药物制剂的设计 1、掌握药物制剂研究和处方设计的工作内容; 2、掌握药物理化性质的测定方法及各参数对处 方设计的意义; 3、了解新药制剂研究与申报的具体内容。 第七章 液体制剂 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂的含义、分类、处方组成、制备方法及质量评 价与应用。 第八章 灭菌制剂与无菌制剂 1、掌握灭菌、无菌、消毒、防腐的基本概念。 2、熟悉物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法的分类和方法。 3、掌握灭菌参数的概念和意义。 4、掌握 GMP 中净化度标准。 5、掌握空气净化技术和洁净室设计要求。 6、掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求。注射剂的溶剂、附加剂。 注射剂用水。热原。原水的处理方法。 7、掌握注射剂的生产过程:原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包 装。环境区域划分:生产区、控制区、洁净区、无菌区注射剂车间的设计、生 产管理。注射剂的容器、处理方法。注射剂的配制、过滤,滤过装置。注射液 的灌封。注射液的质量检查 8、掌握输液的定义、种类、质量要求。输液的生产工艺,输液瓶、橡胶塞、 隔离膜的质量要求、清洁处理。输液的配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查。 输液存在的问题、解决方法。 9、掌握渗透压的计算:冰点下降法和氯化钠等渗当量法。等渗与等张溶液
80

的概念与他们的区别。滴眼剂的质量要求。 第九章 固体制剂Ⅰ
1、掌握散剂、颗粒剂的概念与特点;掌握散剂、颗粒剂的处方组成、制备 要点与质量评价;
2、掌握片剂的特点、分类、质量要求和制备方法。了解常用粉碎、筛分、 混合机械的工作原理、适用性及其性能。 第十章 固体制剂Ⅱ
1、掌握胶囊剂的处方组成,了解其质量检查方法; 2、掌握剂型特点、常用基质、制备方法与质量评价。 第十一章 半固体制剂 掌握软膏剂、眼膏剂和凝胶剂和栓剂的基本概念、常用基质、制备方法与 质量评价。 第十二章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的概念、组成、制备及评价方法。 第十三章 制剂新技术 1、掌握固体分散体的常用制备方法。 2、掌握微囊的定义、特点,囊材的要求、分类,微囊的制备:物理化学法 (单凝聚法、复凝聚法),化学法,物理法。 3、了解包合物的制备方法。 4、了解纳米乳的制备方法。 5、了解纳米囊、纳米球的制备方法。 6、了解脂质体的制备方法。 第十四章 缓释、控释制剂 1、掌握缓释/控释制剂的设计原理、设计方法和评价方法。 2、了解定时定位释药系统的基本概念。 第十五章 靶向制剂 掌握靶向制剂的设计原理、设计方法和评价方法。 第十六章 经皮给药制剂 掌握经皮给药制剂的设计原理、设计方法和评价方法。 第十七章 生物技术药物制剂 掌握生物技术药物的特点、性质和制剂技术。
81

三、学时分配

内容

第一篇 药物剂型概论

1 绪论

第二篇 药物制剂的基本理论

2 药物溶液的形成理论

3 表面活性剂

4 微粒分散体系

5 药物制剂的稳定性

6 药物制剂的设计

第三篇 药物剂型概论

7 液体制剂

8 灭菌制剂与无菌制剂

9 固体制剂Ⅰ

10 固体制剂Ⅱ

11 半固体制剂

12 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

第四篇 药物制剂的新技术与新剂型

13 固体分散体的制备技术

14 包合物的制备技术

15 微粒分散系的制备技术

16 缓控迟释制剂

17 靶向制剂

18 经皮给药制剂

19 生物技术药物制剂

20 总复*





学时 2
2
10
2 2 2 2 2
19
4 5 5 1 2 2
17
0.5 0.5 4 4 2 2 2 2
48

四、教学方法与教学手段说明
该课程教学以多媒体教学为主,对部分章节通过布置作业的方式培养学生 的自学能力,通过学生对作业的自我评价及教师的点评培养学生归纳、综合、 应用知识的能力。在课堂讲授过程中采用实例讲解、图片展示、动画及视频演 示、课堂提问等多种方式激发学生的兴趣。同时,为了适应该学科的发展需要, 使学生能及时了解国内外药剂学的新成果,在课堂中将会以专题的方式讲授一
82

些新的内容,重点讲解国内外药物制剂新剂型与新技术的应用,扩大学生的视 野、培养学生的思维能力。教学手段上,整个课堂教学采用多媒体教学与板书 教学相结合,并根据需要使用幻灯、投影、标本、模型和软件演示等多种教学 手段,变抽象教学为形象教学,增强学生的感性认识。 五、考核方式和要求
考试。期末考试成绩占 70%,*时成绩占 30%。 六、教材与主要参考书目 (一)教材
1、 《药剂学》(崔福德主编,人民卫生出版社,2011) (二)主要参考数目
2、 《Modern Pharmaceutics》(第四版)(Gilbert S.Banker, [美]Christopher T.Rhodes 主编,Marcel Dekker, Inc,2002)
3、 《生物药剂学与药物动力学》(第二版)(魏树礼,张强主编.,北京大 学医学出版社,2004)
4、 《现代物理药剂学的理论和实践》(罗杰英,王玉蓉,张自然等编著.上 海科学技术文献出版社,2005)
5、 《药物新剂型与新技术》(陆彬主编,人民卫生出版社,2005)
83

《药学英语》教学大纲

课程名称: 药学英语

英文名称:pharmaceutical English

课程编号: Z21060

课程类别: 专业课

课程要求: 选修课

课程属性: 独立设课

课 程 总 学 32 学时 时应开:学期: 第 5 学期

总学分:2

教材名称: 《药学英语》(胡廷熹主编,上下册,人民卫生出版社,2007) 适用专业: 高等院校药学及相关的专业
先修课程: 大学英语

编写人: 刘中强

一、课程性质与任务
英语是世界性的科技语言。当今,重要的科研成果 98%以上都发表在英文 期刊上。由于英语水*的限制,我国科研人员的许多优秀工作却不能在相应的 高档次期刊发表,这严重损害了我国在世界上的科研影响力。这也要求我们从 大学起就要强化学生们的科技英语能力。英汉双语教育早已在日,韩,台湾, 香港等地的著名高校全面普及,并被证实可以有效地提升大学生们的英语水*。
在本专业学生接受了两年的普通英语教育后,药学英语这门课程可以大大 增加他们的化学、制药、医学等专业领域里的词汇量,提升他们的阅读理解和 科技写作等方面的能力,为将来的工作研究生涯打下良好的英文基础。
本课程采用胡廷熹教授等编写的《药学英语》作为教材。该书自 2000 年面 世以来,全国药学类院校积极采用,使本书先后印刷了 25 次之多。本书分为上 下两册。上册为基础药学英语,共选课文 30 课和阅读材料 15 课,其体例为: ①课文;②词汇注释;③课文注释;④*题。下册为专业药学英语,共分成药 物化学、药剂学、药理学、药物分析、生药学、生物化学、植物化学和药事管 理八个学科。参加本书编写的有北京大学医学部、广东药学院和中国药科大学 的教授、副教授及老师们。
由于该书上下两册,不可能全单元逐篇讲授,所以我们选取每个单元的第 一篇的重点部分进行讲授。《药学英语》实行中英文双语教学,以英文教学为主, 中文教学为辅,根据学生的英语能力调节英语教学的比重。

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教学目的 1、系统地掌握与制药工程专业相关的基本英语词汇,熟悉单词的词根,前 缀,后缀,精通英文单词的演化和组合方式。 2、提高专业英文的阅读理解能力。通过分析精读英文原文文献,掌握英文 的遣词用句,语法特点,和表达的清晰,准确,恰当。 3、在进行大量的英文阅读训练的同时,注意提高学生的英文写作能力。 在课程结束后,学生能够写出简短但清晰的专业研究报告。 二、课程的内容与基本要求 上册讲授的内容: 1. Unit Two Text A Chemistry and Matter Text B Models Approach of Chemistry Supplementary Reading Combinatorial Chemistry and New Drugs
2. Unit Four Text A How Does the Human Body Fight Disease? Text B Immunotoxicity of Pharmaceuticals Supplementary Reading The Placebo Effect
3. Unit Five Text A Green Pharmacy--Herbal Medicine Text B Natural Products Supplementary Reading Preface to Encyclopedia of Natural Products
4. Unit Six Text A Introduction of Organic Chemistry Text B Preface to Medicinal Chemistry:A Biochemical Approach Supplementary Reading Health Care Delivery
5. Unit Eight Text A Development of New Drugs (1) Text B Development of New Drugs (2) Supplementary Reading The Search for New Drugs
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下册讲授的内容:
6. Unit One Medicinal Chemistry (药物化学) Part 1 Special Terms for Medicinal Chemistry Part 2 Texts Text A:Lead Compound Text B:Medicinal Chemistry Text C:Gene Therapy--New Development in Medicinal Chemistry Part 3 Supplementary Readings for Medicinal Chemistry Passage A:Some Aspects of Medicinal Chemistry Today Passage B:Introduction and History of Medicinal Chemistry Passage C:Novel 3-Aralkyl-7-(amino-substituted)-1, 2,3, - triazolo [4, 5, -d]
pyrimidines with High Affinity toward A1 Adenosine Receptors
7. Unit Three Pharmacology (药理学) Part 1 Special Terms for Pharmacology Part 2 Texts Text A:Pharmacokinetics Text B:Drug Interactions Text C:Adverse Drug Reactions Part 3 Supplementary Readings for Pharmacology Passage A:Development of Pharmacological Thought Passage B:Pharmacodynamics Passage C:Acute Effects of Calcium Antagonism on the Human Heart
8. Unit Four Pharmaceutical Analysis (药物分析) Part 1 Special Terms for Pharmaceutical Analysis Part 2 Texts Text A:What Analytical Chemists Do? Text B:Key Developments in HPLC Text C:Analysis of Medicinals Part 3 Supplementary Readings for Pharmaceutical Analysis Passage A:Introduction of Modern Methods of Pharmaceutical Analysis Passage B:Brief Account of Chromatography Passage C : High-performance Liquid Chromatographic Method for
Simultaneous Determination of Baicalein and Baicalein 7-Oglucuronide in Rat Plasma
9. Unit Six Biochemistry (生药物化学) Part 1 Special Terms for Biochemistry Part 2 Texts Text A:Many Biological Functions of Proteins Text B:Trends in Marine Biotechnology Text C:Foundations of Biochemistry
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Part 3 Supplementary Readings for Biochemistry Passage A:Preclude of Biochemistry Passage B:Cells. Biological Units of Molecular Organization Passage C:Gene Regulation and Expression
10. Unit Eight Pharmaceutical Administration (药事管理) Part 1 Special Terms for Pharmaceutical Administration Part 2 Texts Text A:Good Manufacturing Practice (GMP) Text B:Pharmacoeconomics Text C:The Community Pharmacy Part 3 Supplementary Readings for Pharmaceutical Administration Passage A:The Evolution of Pharmacy Practice Passage B:Legal Aspects of Drug Management Passage C:GCP - Regulation of Investigators
三、学时分配

内容 上册 Unit 2 上册 Unit 4 上册 Unit 5 上册 Unit 6 上册 Unit 8 下册 Unit 1 下册 Unit 3 下册 Unit 4 下册 Unit 6 下册 unit 8 Review 合计

学时 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 32

四、教学方法与教学手段说明
1、课堂教学采用以下十六字方针 理论讲解,启发提问,特例示范,终结回顾, 2、突出重点,侧重药物研发和使用方面的英语,鼓励学生自学一些部分, 对于不理解的部分给予答疑和启发。
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五、考核方式和要求 上课出席率,上课表现,作业等*时成绩(30%),期末考试 (闭卷笔试)
(70%) 六、教材与主要参考书目 (一)教材
1、《药学英语》(第 3 版,上册)(胡廷熹主编,人民卫生出版社,2007) 2、《药学英语》(第 3 版,下册)(胡廷熹主编,人民卫生出版社,2007) (二)主要参考书目 1、《药学英语》, 李有贵主编,高等教育出版社,2009 , 2、《制药工程专业英语》(吴达俊主编,化学工业出版社,2000)
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《制药工艺学》教学大纲

课程名称: 制药工艺学

英文名称:Pharmaceutical Techniques

课程编号: Z21064

课程类别: 专业课

课程要求: 选修课课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 32 学时

总学分:2

应开学期: 第 5 学期

教材名称: 制药工艺学(本科药学) (赵临襄,赵广荣编著,人民卫生出版社,2014);

适用专业: 制药工程和药学等专业

先修课程: 有机化学、物理化学、药物化学、药物合成反应等

编写人:

郭伟良

一、课程的性质和任务
《制药工艺学》是研究制药工艺原理和工业生产过程,制定生产工艺规程, 实现制药生产过程最优化的一门科学,涵盖化学制药工艺、生物制药工艺、中 药和天然药物制药工艺和药物制剂工艺等内容,是培养药物研制、工艺研究及 工业生产的专门人才的主干课程。
本课程的主要任务: 1、通过本课程的教学,要让学生了解世界制药工业的特点和发展趋势,掌 握我国医药工艺“十二五”发展的主要任务; 2、掌握化学药物合成工艺路线设计、评价与选择方法;掌握合成工艺优化 的方法、反应后处理方法和产物纯化方法。 3、熟练生物技术药物工艺控制方法和分离纯化技术; 4、熟练制剂工艺研究的基本方法; 5、掌握中试放大的研究方法和研究内容,熟悉掌握物料*衡的计算方法; 6、了解安全生产和防治污染的主要措施,掌握“三废”处理的常规方法; 7、通过该课程的学*,对制药工艺有深入和完整的认识。
二、课程的基本要求与内容
第 1 章 绪论 1.1 制药工艺学概述 1.2 世界制药工业的现状和发展趋势 1.3 我国制药工业的现状和发展趋势 1.4 药品管理与质量控制法律法规(自学)
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第 2 章 药物合成工艺路线的设计和选择 2.1 药物合成工艺路线的设计和选择概述 2.2 工艺路线的设计 2.3 工艺路线的评价与选择
第 3 章 影响化学反应的因素 3.1 概述 3.2 反应物的浓度与配料比 3.3 反应溶剂的选择 3.4 催化剂
第 4 章 化学合成工艺优化研究 4.1 概述 4.2 反应条件优化 4.3 催化剂反应工艺的优化 4.4 工艺过程控制 4.5 利用实验设计优化工艺
第 5 章 化学反应后处理及产物纯化方法 5.1 概述 5.2 反应后处理的基本方法 5.3 产物纯化方法 5.4 终产物的稳定性与纯度
第 6 章 微生物发酵制药工艺 6.1 概述 6.2 制药微生物菌种与培养技术 6.3 微生物发酵的操作方式与动力学 6.4 微生物发酵过程的工艺控制 6.5 发酵药物的分离纯化工艺
第 7 章 基因工程制药工艺 7.1 概述 7.2 基因工程菌的构建 7.3 基因工程菌发酵工艺控制 7.4 重组蛋白质药物的分离纯化工艺
第 8 章 动物细胞工程制药工艺 8.1 概述 8.2 动物细胞的培养技术 8.3 制药用动物细胞系的构建 8.4 动物细胞培养过程的工艺控制
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8.5 抗体药物的分离纯化与控制 第 9 章 中药和天然药物制剂工艺
9.1 概述 9.2 原材料预处理工艺 9.3 提取工艺 9.4 分离纯化工艺 9.5 浓缩与干燥工艺 第 10 章 药物制剂工艺 10.1 概述 10.2 制剂处方设计与辅料筛选 10.3 制剂工艺研究 第 11 章 中试放大与物料*衡 11.1 概述 11.2 中试放大 11.3 反应器与反应过程 11.4 物料*衡 第 12 章 药品生产质量管理与控制(自学) 12.1 概述 12.2 工艺说明书 12.3 药品生产质量管理与控制 12.4 GMP 与空气洁净技术 第 13 章 安全生产与环境保护 13.1 概述 13.2 安全生产的主要措施 13.3 防治污染的主要措施 13.4 废水处理 13.5 废气处理 13.6 废渣处理
(二)课程应达到的基本要求 1、要求学生掌握理论课程中基本知识、基本概念和基本理论。 2、要求在一定程度上了解制药工艺学知识应用的基本现状。 3、要求具有一定的运用制药工艺学的知识结合实践来分析和解决问题的能 力。
三、学时分配
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内容 第一章 绪 论 第二章 药物的工艺路线设计和选择 第三章 影响化学反应的因素 第四章 化学工艺优化研究 第五章 化学反应后处理及产物纯化方法 第六章 微生物发酵制药工艺学 第七章 基因工程制药工艺 第八章 动物细胞工程制药工艺 第九章 中药和天然药物制药工艺 第十章 药物制剂工艺 第十一章 中试放大与物料*衡 第十二章 安全生产与环境保护 合计
四、教学方法及教学手段说明

学时 2 3 3 3 4 2 2 2 4 2 3 2 32

1、简要介绍制药工艺学的基础知识和技术,强调结合实践,对制备原理、 工艺路线和质量控制基本原理的理解;
2、采用以幻灯片为主、板书为辅的多种教学手段; 3、以教师讲授为主,结合课堂提问和课后开放式复*思考题的方式,注重 学生对知识的应用能力; 4、学生结合实践和典型药物生产工艺分析,避免空谈,学生死记硬背,提 高学生的学*积极性以及对制药的求知欲和自信心。
五、考核方式与要求

期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,*时课堂考核,其 成绩占课程总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂提问交流等。 六、主要教材与参考书目

教材: 1、制药工艺学(本科药学) (赵临襄,赵广荣编著,人民卫生出版社,2014) 参考书目: 1、《制药工艺学》(元英进著,化学工业出版社,2007); 2、《生物制药工艺学》(吴梧桐等编著,中国医药科技出版社,2006) 3、《制药工艺学》(林强著。化学工业出版社,2010) 4、《化学制药工艺学》(赵临襄编著,中国医药科技出版社,2003)。

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《细胞生物学》教学大纲

课程名称: 课程编号: 课程类别: 课程要求: 课程属性: 课程总学 时 应:开学期: 教材名称: 适用专业: 先修课程: 生 编物写化 人学:

细胞生物学

英文名称:Cell Biology

Z21095

专业课

选修课

独立设课

48 学时

总学分:3.0

第 5 学期

《细胞生物学》(第三版)(翟中和主编,高等教育出版社出版,2010)

制药工程和药学等专业

生物化学

刘富*

一、课程的性质和任务
细胞生物学是药学专业的一门专业基础课,该课程是从细胞的显微、亚显 微和分子三个水*对细胞的各种生命活动开展研究的学科。通过本课程的学*, 使学生掌握细胞的形态结构及细胞生命活动规律,了解细胞生物学的研究方法 和手段,培养学生生物学的科学思想,从而使学生能够从细胞的角度去理解生 命。 细胞生物学将细胞看作是生命活动的基本单位,在三个不同水**炎槌伞 结构和功能结合起来,以动态的观点来探索细胞的各种生命活动的具体反应过 程。结合分子生物学、生物化学和医学遗传学等学科,通过对细胞生物学的深 入研究,可以更加精确地了解生物体的生长、发育、分化、繁殖、运动、遗传、 变异、衰老和死亡等基本生命现象。本着“实、宽、新、活”的原则,要求学 生牢固掌握细胞的基本结构和功能及各细胞器间的关系的基本知识,并且能够 掌握和了解细胞生物学的热点课题的现状和未来的发展趋势,包括生命信息流 和细胞信息网络的研究、信号传递与细胞识别、蛋白质的加工、折叠与分选、 发育的分子机制及遗传控制、细胞增殖、调控与编程死亡等。本课程的任务是 通过细胞生物学课程的学*,掌握课程的基本原理、内容体系相关的研究手段 以及细胞生物学在生命科学中的地位和应用,同时了解相关的参考文献和网站, 既具有扎实的细胞生物学基础知识,又具有自己获取知识的能力,重在素质培 养。
二、课程的基本要求与内容
第一章 绪论 基本要求:
93

了解细胞生物学的发展简史及研究内容。 1.1 细胞生物学研究的内容和现状 1.2 细胞学与细胞生物学发展简史 第二章 细胞的统一性与多样性 基本要求: 掌握支原体的结构特点、原核细胞与真核细胞的比较、细胞形态结构与功 能的关系和病毒的基本知识。 2.1 细胞的基本概念 2.2 原核细胞与古核细胞 2.3 真核细胞 2.4 病毒及其与细胞的关系 第三章 细胞质膜与细胞器 基本要求: 掌握细胞学说的内容、细胞内膜系统、线粒体与叶绿体、细胞核,掌握高 尔基体的小泡转运模型、细胞周期与细胞分裂;熟悉细胞的基本概念、细胞的 一般结构、物质代谢与能量代谢;了解光合作用、细胞骨架。 本章难点:信号肽假说、化学渗透假说、物质代谢与能量代谢。
3.1 细胞的概念及其结构 3.1.1 细胞的发现和细胞学说 3.1.2 细胞的基本概念 3.1.3 细胞的基本特征 3.1.4 细胞的大小和形态 3.1.5 细胞的一般结构 3.1.6 生物膜
3.2 细胞质基质与内膜系统 3.2.1 内质网 3.2.2 高尔基体 3.2.3 溶酶体 3.2.4 液泡 3.2.5 微体
3.3 线粒体与叶绿体 3.3.1 线粒体 3.3.2 物质代谢与能量代谢 3.3.3 叶绿体 3.3.4 光合作用
3.4 细胞核
94

3.5 细胞骨架 3.5.1 微管 3.5.2 微丝 3.5.3 中间纤维
第四章 细胞的繁殖与衰亡 基本要求:

掌握细胞周期、有丝分裂、减数分裂的主要生化事件。 4.1 细胞周期 4.2 细胞分裂 第五章 遗传与变异 基本要求: 掌握经典遗传学三大定律、孟德尔遗传定律的拓展;熟悉遗传与优生;了 解基因工程。 本章难点:孟德尔遗传定律的拓展

5.1 经典遗传学三大定律 5.2 孟德尔遗传定律的拓展 5.3 遗传与优生 5.4 基因与基因工程

三、学时分配

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

内容
绪论 细胞的统一性与多样性
细胞质膜与细胞器 细胞的繁殖与衰亡 遗传与变异
合计

学时 3 5 20 12 8
48

四、教学方法及教学手段说明
理论课程的教学主要以教师讲授为主,在课堂讲授过程中采用课堂提问、 教学录象等多种方式激发学生的兴趣,尽可能地让学生参与教学过程。讲授细 胞生物学,应该以辩证观点去分析有关内容。要善于应用观察、比较和实验的 研究方法,培养实事求是的科学态度,掌握分析问题的本领,提高解决实际问题 的能力。 五、教材及主要参考书目
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教材 1、《细胞生物学》(第三版)(翟中和主编,高等教育出版社出版,2010)。 主要参考资料 1、《细胞生物学》(杨恬主编,人民卫生出版社,2005) 2、《细胞生物学》(第一版)(王金发主编,科学出版社,2003) 3、《细胞生物学》(第一版)(翟中和、王喜中、丁明孝主编,高等教育 出版社,2000) 4、《医学细胞生物学》(杨抚华、胡以*主编,人民卫生出版社,2002) 5、《细胞生物学》(凌诒萍主编,人民卫生出版社,2001)
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《生物技术制药》理论教学大纲

课程名称: 生物技术制药

英文名称:Biotechnology Pharmaceutics

课程编号: Z21068

课程类别: 专业课

课程要求: 选修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 32 学时

总学分:2.0

应开学期: 第 6 学期

教材名称: 《生物技术制药》(郭葆玉主编,清华大学出版社,2011)

适用专业: 药学相关专业

先修课程: 生物化学,分子生物学,基因工程

编写人:

张英霞

一、课程的性质和任务
《生物技术制药》是药学专业的一门主要的专业课。现代生物技术是影响 国民经济的四大科学支柱之一,是 21 世纪科学技术的核心,而以基因工程药物 为中心的医药生物技术则是该领域最为活跃、发展最快的部分。生物技术约有 三分之二用于医药,它给制药工业带来了革命性变化。本课程通过系统地介绍 生物技术药物开发和研究方面的主要成就,以及各类生物技术药物的特点和生 产方法,使学生全面了解细胞因子、抗体、疫苗、寡核苷酸等药物在防治肿瘤、 心血管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病等疾病中的用途和主要技术原理。 培养一批推动我国生物技术药物研究和开发以及产业化进程的创新人才。
二、课程的基本内容
(一)教学的基本内容 第一章 生物技术制药总论
生物技术药物的主要种类、发展状况和趋势,以及学*和研究这些药物的 意义。 第二章 基因工程制药
基因工程药物上游构建与原理。掌握常用的外源基因获取方法,常用的表 达系统及特点。不同表达系统表达产物特性,及分离纯化方法。表达产物的活 性、安全性评价、稳定性考察等。 第三章 细胞工程制药
利用动物细胞进行药物生产,动物细胞产品的纯化方法和质量要求。植物 细胞培养的基本技术,植物细胞培养的生物反应器。
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第四章 酶工程制药 酶和细胞的固定化,固定化酶和固定化细胞的反应器,酶的人工模拟,酶
的化学修饰。 第五章 蛋白质工程制药
蛋白质工程制药的概念,及制药方法。 第六章 核酸类药物
反义核酸药物,短小干扰 RNA 等,核酸类药物的临床试验现状。 第七章 多肽类药物
多肽类药物的制备;多肽药物的稳定性、检测、制剂与给药途径;多肽药 物的应用。 第八章 治疗性抗体药物
抗体概述;治疗性小型化抗体;单链抗体;单域抗体;重组人鼠嵌合单克 隆抗体;重组人源化单克隆抗体;抗体药物与化疗药物的联合应用。 第九章 细胞因子类药物
临床常用的细胞因子类药物。 第十章 基因治疗
基因治疗研究现状,基因转移方法,基因治疗的应用与安全性。 第十一章 融合蛋白药物
融合类蛋白药物构建方法,特点,临床常用的融合蛋白类药物。 第十二章 治疗性激素
临床用于治疗的激素类药物的制备,治疗原理,及应用。 第十三章 *制品和治疗性酶
*主要成分的结构与功能特点,*代用品种类,特点,及要求;凝血 因子,治疗用酶等制备方法及应用。 第十四章 疫苗技术和分子诊断技术
疫苗技术的研究进展;疫苗的种类及生产方法;分子诊断技术及其临床应 用。 (二)课程应达到的基本要求
1、掌握生物技术药物的特点、 基因工程制药的主要技术原理。 2、理解掌握生物技术药物研究与开发的现状与战略。 3、掌握现代生物技术制药的基本方法和实验技术。
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三、学时分配

内容

生物技术制药总论 基 基因 因工 工程程制 制药 药

细胞工程制药

酶工程制药 蛋白质工程制药

核酸类药物

多肽类药物

治疗性抗体药物

细胞因子类药物

基因治疗 融 融合 合蛋 蛋白白药 药物 物

治疗性激素

血 * 液制 制品品和 和治 治疗 疗性 性酶 酶

疫 疫苗 苗技 技术术和 和分 分子 子诊 诊断 断技 技术 术





学时
2
45 45 45 2 12 12 46 46 12 14 12 12 22 3482

四、采用的教学手段和方法
以理论讲授为主,通过有关实验课程和实*巩固课堂所学内容,提高学生 的实验技能和动手能力。生物技术药物技术原理抽象,应利用先进的教学手段, 如多媒体、幻灯片、教学专题片等清楚明确地阐述教学内容,提高教学效果。 五、采用教材与主要参考书目 教材
《生物技术制药》(郭葆玉主编,清华大学出版社,2011) 主要参考书目
1、《现代生物技术概论》(何忠效,静国忠,许佐良,孙万儒 编著,北 京师范大学出版社,2002)
2、《分子克隆实验指南》(第三版,中译版)(黄培堂等译,科学出版社, 2002)
3、《生物分离原理及技术》(欧阳*凯,胡永红 编,化学工业出版社, 1999)。
4、《现代生物样品分离分析方法》(张玉奎等编著,科学出版社,2003) 5、《生物化学》(王镜岩,高等教育出版社,2002)
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6、《基因工程学原理》(第二版)(吴乃虎主编,科学出版社,2002)。 7、《细胞工程》(李志勇主编,科学出版社,2003)。 8、《抗体工程》(第二版)(董志伟,北京医科大学出版社,2002)。
100

《药事管理学》教学大纲

课程名称: 药事管理学

英 文 名 称 : The discipline of pharmacy

课程编号: Z21067

administration

课程类别: 专业课

课程要求: 选修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 24 学时

总学分:1.5

应开学期: 第 6 学期

教材名称: 《药事管理学》(第五版)(杨世民主编,人民卫生出版社),2011)

适用专业: 制药工程和药学等专业

先修课程: 药剂学、药品经济学等

编写人:

谢曦

一、课程的性质和任务

药事管理是国家对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法 制化管理的总称。药事管理学是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理 学、哲学等学科互相交叉渗透而形成的综合性边缘学科。药事管理涉及到药学 事业的各个方面及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节,形成较 为完整的体系,现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。该 课程的任务是使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法; 明确管理与药品安全有效的关系规律;熟悉药事组织和药品质量管理;掌握药 事法律、法规和药师行为准则。是药学专业医药事业管理方向、国际医药贸易 方向的专业必修课。
根据本*萄Ъ忧炕。⒅厮刂剩逵呕脑颍究纬糖康骼砺哿 系实际的原则,强调学生运用药事管理的基本知识分析药学实践活动,以奠定 实际工作基础。
二、课程内容与基本要求

第一章 药事管理学科的发展与研究 教学要求
1、掌握药事管理学科的基本概念及药事管理学的研究内容,结合我国药学 发展的现状与趋势;
2、熟悉药事管理的特点与任务,运用相关学科理论,解决药事管理学研究 内容中的相关实践问题,体现并发挥药事管理在中国特色社会主义卫生事业中 为保障人民健康服务中的作用。 教学内容
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1、药事管理的形成和发展 1.1 学与药事管理学的关系 1.2 事管理学的形成 1.3 药事管理学科在中国的发展
2、 药事管理学科的概念 2.1 药事管理学科定义的基本概念 2.2 药事管理学的特点 2.3 药事管理的性质、任务与原则
3、药事管理学科的研究内容 3.1 药事组织 3.2 药事法 3.3 药品质量管理 3.4 药品生产(经营)企业管理 3.5 药房管理 3.6 药物市场 3.7 药物经济学 3.8 药物流行病学 3.9 临床药学 3.10 药品的知识产权保护与药品贸易 3.11 社会与行为药学 3.12 药学情报评价和信息管理 3.13 药事管理学研究中的多学*岷
第二章 药品监督管理 教学要求
1、掌握药品质量管理与药品监督的主要内容、范围及其重要性;
2、熟悉药品监督执法部门的职责、义务及对药品监督抽查的要求;
3、了解对有关机构、人员的法定要求。 教学内容
1、药品监督管理 1.1 药品质量监督管理的概念 1.2 我国新时期药品监督管理工作的指导原则与目标 1.3 我国药品质量监督管理的特点与内容
2、药品监督管理的实施 2.1 药品监督管理部门的监督检查权及相对人的权利义务 2.2 药品监督管理部门对认证合格企业的跟踪检查 2.3 禁止地方保护 2.4 禁止药品监督管理部门、药品检验机构及有关人员参与药品生产、
经营活动
3、药品质量监督抽验 3.1 药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施 3.2 省级人民政府药品监督管理部门对药品质量抽检结果的公告 3.3 当事人对药品检验结果的异议权
102

指导

3.4 对已确认发生严重不良反应药品的紧急控制措施 3.5 药品生产、经营企业和医疗机构的药检机构和人员应接受有关业务
3.6 药品流通监督管理

第三章 药事组织 教学要求

1、掌握药事管理组织系统及其职责,充分认识药事组织在药事管理中具有

的重要作用;

2、熟悉我国药事管理体制中各部门的分工与协作关系,以适应国家机构改

革进程,积极探索药品管理体制改革的模式,逐步形成统一、权威、高效的药

事管理体制,提高企业管理水*。

3、了解有关药学组织的作用。 教学内容

1、药事组织体系概况 1.1 药事组织的概念 1.2 药事组织分类

2、我国药事管理体制 2.1 药事管理体制的演变 2.2 现行药事管理体制改革和变化

3、药品监督管理系统组织结构 3.1 国务院药品监督管理部门机构与职责 3.2 国家药品监督行政部门管理系统层次结构 3.3 药品检验机构 3.4 国家药典委员会 3.5 药品审评委员会 3.6 中药保护品种审评委员会 3.7 药品认证中心 3.8 药品评价中心

4、药品生产、经营管理组织 4.1 药品生产、经营主管部门 4.2 医药工业公司和药品生产企业 4.3 药品经营企业、医药公司、药材公司

5、药学事业性组织和社会团体 5.1 药学教育组织 5.2 药物科研组织 5.3 中国药学会 5.4 中国中医药学会 5.5 药学协会

6、外国药事管理体制和机构 6.1 美国的药品和药事管理体制 6.2 日本的药品和药事管理体制

103

6.3 世界卫生组织 第四章 药学技术人员管理 教学要求
1、掌握执业药师的概念与性质;执业药师考试、注册、继续教育管理规定;
执业药师的职责和道德原则。
2、熟悉药师的职责和功能;中国执业药师道德准则;药品生产企业、经营
企业、医院药学道德要求。
3、了解药师的含义和发展;药师法规的主要内容;药学技术人员的概念及
配备依据。 教学内容
1、药学技术人员概述 1.1 药学技术人员 1.2 药学技术人员配备依据
2、药师及其管理 2.1 药师的定义和类别 2.2 药师的功能
3、药师法规 3.1 药师法的历史发展 3.2 药师法的内容 3.3 我国《执业药师资格制度暂行规定》
4、药学职业道德 4.1 道德与法 4.2 药学职业道德原则
5、药品生产、经营、医院药学的道德要求
第五章 药品管理立法 教学要求
本章主要是为学生学*《药品管理法》提供一些今后从事药事活动的法律
知识,要求学生:
1、掌握《药品管理法》的立法目的和法律对有关部门职责的划分;
2、熟悉法律的基本概念、立法机关及立法程序;
3、了解法律体系的主要内涵及《药品管理法》的法律部门关系,为依法从
事药学实践打好基础。 教学内容
1、药品管理立法概述 1.1 药品管理立法与药事管理法的概念 1.2 药品管理立法的基本特征 1.3 药品管理立法的历史发展 1.4 我国的药品管理立法
2、《 药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍 2.1 总则
104

2.2 药品生产企业管理 2.3 药品经营企业管理 2.4 医疗机构的药剂管理 2.5 药品管理 2.6 药品包装的管理 2.7 药品价格和广告的管理 2.8 药品监督 2.9 法律责任 2.10 附则
第六章 药品注册管理 教学要求
1、掌握药品注册申请的类型;药品注册管理机构;药品注册管理的中心内
容。
2、熟悉药品注册的概念与分类;药品注册管理的原则;药品注册检验、药
品注册标准的概念和要求;药物临床实验的分期和要求,GLP/GCP 的适用范围。
3、了解药品注册管理的必要性;ICH 的相关概念;药品注册时限、复审;
药品批准文号的格式;违反药品注册管理规定应承担的法律责任。 教学内容
1、国内外药品注册管理的发展
2、药品注册的相关概念 2.1 药品注册的概念 2.2 药品注册的分类 2.3 药品注册的申请和申请人 2.4 药品注册管理机构 2.5 药品注册管理的中心内容和原则 2.6 药品注册中知识产区问题的规定
3、药物的临床前研究和临床研究管理 3.1 药物的临床前研究 3.2 药物的临床研究 3.3 GLP 和 GCP
4、药品的申报与审批 4.1 新药的申报与审批 4.2 仿制药的申报与审批 4.3 进口药的申报与审批 4.4 非处方要的申报与审批 4.5 药品补充申请的申报与审批 4.6 药品技术转让的申报与审批 4.7 药品再注册
5、药品注册的其他规定和法律责任
第七章 特殊管理的药品
105

教学要求
1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及其生产、经营、使
用的刮泥要点,以及违反相关管理规定应当承担的法律责任 。
2、熟悉我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种,麻醉药品、精神药
品的实验研究、储存、运输管理规定 。
3、了解放射性药品、易制毒化学品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定。 教学内容
1、特殊管理的药品概述 1.1 特殊管理的药品及其特殊性 1.2 药物滥用和毒品的危害
2、麻醉药品、精神药品的管制 2.1 麻醉药品和精神药品概述 2.2 国际麻醉药品管制机构 2.3 我国麻醉药品、精神药品管制机构和概况
3、麻醉药品和精神药品的管理 3.1 麻醉药品和精神药品的管理体制 3.2 麻醉药品和精神药品的品种和范围 3.3 种植、实验研究和生产管理 3.4 经营、使用、运输和储存管理 3.5 药品注册中知识产区问题的规定 3.6 监督管理和法律责任
4、医疗用毒性药品的管理 4.1 医疗用毒性药品的概念和品种 4.2 毒性药品的生产管理 4.3 毒性药品的经营和使用管理 4.4 法律责任
5、发射性药品的管理 5.1 放射性药品的概念和种类 5.2 放射性药品的研制、生产和经营管理 5.3 放射性药品的使用管理
6、其他实行特殊管理的药品 6.1 易制毒化学品的管理 6.2 兴奋剂的管理 6.3 生物制品批签发的管理
第八章 中药的管理 教学要求
1、掌握中药的基本概念及其地位与发展对中药管理的重要意义;
2、熟悉中药与天然药物之不同点;
3、熟悉中药管理的政策法规;
4、了解中药产业现代化的具体内容,*幸┫执⒄埂 教学内容
106

1、中药的概念及其作用 1.1 中药的概念 1.2 中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱
2、中药的地位与发展 2.1 中医药是中华民族的优秀文化、党和政府重视其地位与发展 2.2 中药管理是我国医药卫生事业管理的重要组成部分 2.3 发展中药产业是我国医药行业发展的重点方向
3、中药管理的规定 3.1 中药管理具有特殊性 3.2 国家对中药资源的管理 3.3 国家对中药饮片的管理 3.4 国家对中药材专业市场的管理
4、中药现代化 4.1 中药现代化发展战略—对策与措施 4.2 中药“十五”规划的主要内容 4.3 “中药栽培质量管理规范”(Good Agriculture Practice.简称 GAP) 4.4 “中药提取质量管理规范”(Good Extracting Practice.简称 GEP)
第九章 药品知识产权保护 【教学要求】
知识产权问题,与世界经济贸易关系越来越密切,因而引起国际经济界的
广泛关注。随着知识经济时代的到来,知识产权保护问题,显得极为重要,通
过本章学*,要求:
1、了解知识产权保护的战略意义;
2、掌握知识产权与国际贸易的关系;
3、掌握医药企业应怎样来保护知识产权以及药品知识产权保护的内容、方
法。 教学内容
1、药品知识产权保护的战略意义 1.1 发达国家知识产权保护战略 1.2 我国药品知识产权保护战略 1.3 药品知识产权保护的意义 1.4 国家新药研究开发政策
2、知识产权组织与世界贸易组织 2.1 世界知识产权组织(WIPO) 2.2 关贸总协定与世界贸易格局的演变 2.3 世界贸易组织(WTO) 2.4 《与贸易有关的知识产权保护协定(TRIPS)》 2.5 服务贸易的概念及分类
3、国外药品知识产权保护 3.1 美国药品知识产权保护 3.2 欧共体国家药品知识产权保护
107

3.3 日本药品知识产权保护 3.4 美国制药企业药品知识产权保护策略
4、 我国药品知识产权保护的具体问题 4.1 入世与知识产权保护 4.2 我国药品知识产权保护法律体系的建立 4.3 药品专利保护 4.4 药品行政保护 4.5 新药保护及技术转让 4.6 中药品种的保护 4.7 药品的商标保护
第十章 药品信息管理 教学要求
药品价格和广告的管理是药品监督管理的重要部分,新修订的《药品管理
法》对此作出了明确规定。通过学*要求:
1、掌握药品说明书的内容要求和格式;药品标签的内容与书写印制要求;
药品广告审查发布标准
2、熟悉药品信息的收集渠道;药品广告批准文号的格式,对虚假违法药品
广告的处理与处罚;互联网药品信息服务的管理规定。
3、了解药品说明书、标签、药品广告的概念;药品信息的特征与分类;药
品广告批准文号的审查和程序;互联网药品信息服务的定义。 教学内容
1、药品信息管理概述 1.1 药品信息的含义和特征 1.2 药品信息的分类和收集 1.3 药品信息管理
2、药品说明书和标签管理 2.1 药品说明书和标签管理概述 2.2 药品说明书管理规定 2.3 药品标签管理规定
3、药品广告的管理 3.1 药品广告的审批程序 3.2 处方药广告的要求 3.3 药品广告内容的要求 3.4 药品广告检查与监督管理 3.5 药品法与广告法、价格法的衔接
4、互联网药品信息服务管理 4.1 互联网药品信息服务概述 4.2 互联网药品信息服务的审批 4.3 互联网药品信息服务的管理规定 4.4 处罚规定
第十一章 药品生产监督管理
108

教学要求
1、掌握国家对药品生产企业管理的法定要求和药品生产企业必须按照
GMP 组织生产并要求认证的管理规定以保证药品生产企业对药品质量负全责
的法定内涵;
2、熟悉 GMP 的主要内容;
3、了解中药饮片生产管理及药品委托生产。 教学内容
1、药品生产企业管理 1.1 药品生产企业开办程序与生产许可制度 1.2 开办生产企业必须具备的条件 1.3 药品生产企业必须对药品质量进行检验 1.4 委托生产药品
2、药品生产企业 GMP 2.1 GMP 的概念与发展《药品生产质量管理规范》 2.2 实施 GMP 的重要意义 2.3 GMP 的基本内容和实施要点
3、GMP 认证管理 3.1 推行 GMP 认证的意义 3.2 GMP 认证管理 3.3 我国开展 GMP 认证现状 3.4 加快* GMP 认证步伐
第十二章 药品经营监督管理 教学要求
1、掌握国家对药品经营企业管理的法定要求和药品经营企业必须按照《药
品经营质量管理规范》(GSP)经营药品并必须通过认证;
2、熟悉 GSP 的主要内容;
3、了解认证的管理要求。 教学内容
1、药品经营企业管理 1.1 药品经营企业开办程序与经营许可制度 1.2 药品经营企业开办的条件 1.3 药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度 1.4 药品经营企业的购销记录和销售药品必须符合法定要求
2、药品经营企业必须按照 GSP 经营药品 2.1 《药品经营质量管理规范》的概念 2.2 GSP 的主要内容 2.3 药品经营企业如何实施 GSP
3、GSP 认证管理 3.1 推行 GSP 认证的意义 3.2 GSP 认证管理 3.3 我国加速* GSP 认证步伐。
109

第十三章 医疗机构药事管理 教学要求
医疗机构药剂管理是药品使用环节的重要关口,直接关系到药品临床疗效、
患者的用药安全和合理用药。要求学生:
1、掌握医疗机构制剂品种配制符合的条件、使用要求;
2、熟悉医疗机构药剂人员的权利和义务、进货检查验收制度等;
3、熟悉医疗机构药事管理内容和临床药师的职责
4、了解配制制剂的软硬件设施要求。 教学内容
1、医疗机构配制制剂的管理 1.1 对人员的要求 1.2 配制制剂的许可制度 1.3 配制制剂的硬件要求 1.4 配制制剂品种管理
2、医疗机构购进药品的管理 2.1 必须建立并执行进货检查验收制度 2.2 医疗机构购进药品要注意销售方资格 2.3 医疗机构药剂人员的权利和义务
3、药品使用的管理 3.1 医生应合理处方用药 3.2 调剂业务管理 3.3 中药配方管理
4、《医疗机构药事管理暂行规定(卫生部、国家中医药管理局)》 4.1 医疗机构药事管理的主要内容 4.2 临床药师制度 4.3 医疗机构药事管理改革的特点

三、学时分配

内容 第一章 绪 论 第二章 药品监督管理 第三章 药事组织 第四章 药学技术人员管理 第五章 药品管理立法 第六章 药品注册管理 第七章 特殊管理的药品 第八章 中药管理 第九章 药品知识产权保护 第十章 药品信息管理 第十一章 药品生产监督管理 第十二章 药品经营监督管理

学时 3 3 2 3 2 2 2 2 3 2 3 3

110

第十三章 医疗机构药事管理

2

合计

32

四、教学方法及教学手段说明

1、药事管理学的教学环节包括课堂讲授和考试,其中课堂讲授是通过教师 对指定教材的部分章节的讲解,结合多媒体课件及启发式教学法的应用,课堂 提问互动,达到学生掌握基本知识和基本理论的目的。
2、组织学生参与社会调研,包括社会药店药品价格调研,处方药物销售情 况调研,药品生产企业 GLP 实践等,帮助学生在实践中学*药事管理学。
3、期末形成系统的药事管理学调研报告,以小组形式在课堂分享调研成果。 五、考核方式

总成绩=30%*时成绩(课堂测验+出勤率)+70%期末大作业成绩 六、主要教材与参考书目

(一)教材 《药事管理学》(第五版)(杨世民主编,人民卫生出版社,2011)。
(二)参考书目 1、药事管理学 (案例版)翁开源,汤新强主编,2009,科学出版社。 2、药事管理学 党丽娟 2003, 华南理工大学出版社。 3、药事管理学 杨世民 2002, 中国医药科技出版社。

111

《计算机辅助药物设计》教学大纲

课程名称: 计算机辅助药物设计 英文名称:Computer-aided drug design

课程编号: Z21100

课程类别: 专业课

课程要求: 选修课

课程属性: 独立设课

课程总学时: 16 学时

总学分:1.0

应开学期: 第 6 学期

教材名称: 《计算机辅助药物设计》 (朱瑞新编著,大连理工大学出版社,2011)

适用专业: 制药工程与药学等专业

先修课程: 药物化学、生物化学、有机化学等

编写人:

王世范

一、课程性质与任务
随着化学、生物学、病理学、药理学、分子生物学等学科的发展,以及对 疾病的产生机制、受体及各种内源性生理活性物质、生物信号及其传导途径等 有了更深刻的认识,药物研究已经进入到理性设计时代。计算机辅助药物设计 (CADD),给先导化合物的发现带来了新的机遇,特别是虚拟筛选技术(Virtual Screening)和分子对接(Parallel Molecualr Docking)技术的发展,药物分子设计无 论是速度还是成功率均有了突飞猛进的提高。基于结构的药物设计方法无疑已 经成为一种主要的 CADD 方法,提供了很多预见,并产生了很大的影响。
本课程的内容包括:计算机辅助药物设计简介、配体的获取与构建、靶标 的获取与准备、分子对接、虚拟筛选、药物分子性质预测、以及多靶点作用药 物及其设计。
本课程教学目的是:使学生在学*《药物化学》基础课后,能较系统地掌 握计算机辅助药物设计的基本原理、方法及其实际应用,通过新药设计和先导 化合物的发现来培养学生的创新能力。
本课程的主要任务: 1、了解计算机辅助药物设计的基本原理; 2、理解和掌握基于配体的药物设计的的原理和操作; 3、理解和掌握基于受体的药物设计的原理和操作; 4、理解虚拟筛选技术的核心概念和方法; 5、培养学生新药研发中的观察、分析、和独立解决实际问题的能力。
二、课程的内容与基本要求
112

第一章 计算机辅助药物设计简介 1、CADD 发展历史与现状 2、CADD 优缺点 3、CADD 成功案例 4、CADD 常用软件 5、CADD 目前存在的难题与前景展望
第二章 配体的获取与构建 1、常见配体获取方式 2、一些免费配体分子数据库简介 3、构建配体常用软件 4、配体分子存储格式 5、配体分子构建操作实例
第三章 靶标的获取与准备 1、PDB 数据库简介 2、靶标的获取与准备 3、靶标生物大分子存储格式 4、浏览生物大分子常用软件 5、应用实例
第四章 分子对接 1、分子对接概述 2、分子对接原理 3、分子对接中常见问题 4、分子对接方法和软件 5、分子对接操作实例
第五章 虚拟筛选 1、虚拟筛选概述 2、药效团模型概述 3、虚拟筛选中常见问题 4、虚拟筛选方法和软件 5、虚拟筛选实例
第六章 药物分子性质预测 1、药物分子成药性预测 2、药物分子毒性预测 3、药物分子 ADME 预测 4、合理药物设计基础
第七章 多靶点作用药物及其设计
113

1、疾病的多因*鹨 2、多靶点作用药物的类型 3、多靶点作用药物的设计方法 4、多靶点作用药物设计存在的问题 5、多靶点作用药物设计实例

三、学时分配

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章

理论教学

内容

计算机辅助药物设计简介

配体的获取与构建

靶标的获取与准备

分子对接

虚拟筛选

药物分子性质预测

多靶点作用药物及其设计





学时
2 2 2 3 3 2 2
16

四、教学方法与教学手段说明
1、理论课用多媒体教学,制作了涵盖全部教学内容的多媒体课件; 2、采用以幻灯片为主、动画和板书为辅的多种教学手段; 3、以教师讲授为主,结合课堂提问和课后开放式复*思考题的方式,注重 学生对知识的应用能力; 4、CADD 以上机操作实验为主。通过上机实际操作和设计,使学生加深对 计算机辅助药物设计的理解,巩固课堂教学内容,初步掌握计算机辅助药物设 计的主要内容、软件操作以及设计思想,并在此基础上强化学生的实践意识、 提高其实际动手能力和创新能力。
五、考核方式
期末闭卷考试,其成绩占总评成绩的 70%;实验考核,*时课堂考核,其 成绩占课程总评成绩的 30%,考核依据包括出勤、课堂纪律、课堂



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